Rappel de produits de santé

Produits de trachéotomie pour nouveau-nés/enfants et pour adultes Bivona®

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Produits de trachéotomie pour nouveau-nés/enfants et pour adultes Bivona®
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Canule de trachéotomie FlexTend pour nouveau-nés, sans ballonnet

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60NFP35
60NFPS30
60NFP30
60NFPS25
60NFPS35
60NFPS40

Canule de trachéotomie Mid-Range Aire-Cuf pour nouveau-nés

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65SN035
65N040
65N030
65N035
65SN030

Canule de trachéotomie pour enfants, sans ballonnet

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60SP030
60P050
60P045
60SP040
60P025
60P035
60P040
60P030
60P055
60SP025
60SP035
60SP050
60SP055
60SP045

Canule de trachéotomie pour nouveau-nés, sans ballonnet

Communiquer avec le fabricant

60N035
60N025
60N030
60N040
60SN025
60SN030
60SN035
60SN040

Canules de trachéotomie Mid-Range Aire-Cuf pour adultes, silicone

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750170
750180
750160

Canules de trachéotomie FlexTend pour enfants, silicone, armature spiralée

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60PFSS45
60PFSS50
67PFP55
67PFSS40
60PFSS55
67NFPS25
67PFP40
67PFPS60
67PFSS55
60PFPS40
60PFS40
67PFP45
67PFSS30
67PFSS35
67PFSS50
60PFPS45
60PFSS30
67PFPS40
67PFPS45
60PFPS50
60PFS35
60PFS45
67NFPS40
67PFP60
67PFPS55
67PFSS45
60PFP40
60PFPS60
60PFSS35
60PFSS40
67NFPS30
67NFPS35
67PFPS50
60PFSS25
67PFS35
67PFS40
60PFS50
60PFS55

Canules de trachéotomie Tight To Shaft (TTS) Aire-Cuf pour adultes, silicone

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670170
670180

Canules de trachéotomie pour enfants/nouveau-nés

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67P030
67SN040
67SP025
67SP050
67N040
67SP045
67SP055
67P045
67P055
67P040
67SN030
67N025
67SN035
67N035
67SN025
67SP030
67N030
67SP035
67SP040
67P035
67P050

Canule de trachéotomie pour enfants, Mid-Range Aire-Cuf

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65P025
65P030
65P045
65P050
65SP035
65SP045
65P040
65P035

Problème

Smiths Medical a constaté que la collerette de certains lots de produits de trachéotomie pour nouveau-nés/enfants et pour adultes Bivona® pourrait se déchirer en raison d’un défaut de fabrication.

Date de début du rappel: le 24 mai, 2024

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d’anesthésiologie
Entreprises
Smiths Medical Asd, Inc.
6000 Nathan Lane N., Minneapolis, Minnesota, United States, 55442
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type I
Numéro d’identification
RA-75610

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