Rappel de produits de santé

Programmateur du médecin pour les systèmes de stimulation cérébrale profonde (SCP) Vercise™

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Programmateur du médecin pour les systèmes de stimulation cérébrale profonde (SCP) Vercise™
Problème
Matériel médical - Étiquetage et conditionnement (emballage)
Ce qu’il faut faire

Contactez le fabricant si vous avez besoin d'informations supplémentaires. 

Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot 

Numéro de modèle ou de catalogue 

Programmateur du médecin

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

DB-7164

Programmateur du médecin

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

DB-7174

Programmateur du médecin Vercise™

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

DB-7164

Programmateur du médecin Vercise™

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

DB-7161

Programmateur du médecin Vercise™

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

DB-7174

Programmateur du médecin Vercise™ pour système de SCP (ou « DBS »)

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

DB-7164

Programmateur du médecin Vercise™ pour système de SCP (ou « DBS »)

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

DB-7161

Programmateur du médecin Vercise™ pour système de SCP (ou « DBS »)

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

DB-7174

Problème

Philips a relevé deux problèmes logiciels qui touchent les systèmes Azurion R3.1 et peuvent causer une perte de la fonctionnalité d’imagerie (rayons X) et/ou une perte du mouvement motorisé.

Problème 1 – Le système reste en mode de redémarrage continu après le démarrage.
En raison d’un problème logiciel, License Manager – qui vérifie les licences installées et active la fonctionnalité optionnelle dans le système Azurion en fonction des licences disponibles – agrandit la base de données du registre Windows à chaque démarrage ou redémarrage du système. Avec le temps, la base de registre peut dépasser la taille maximale que License Manager peut charger. Lorsque cela se produit, License Manager ne peut pas démarrer et le système entre dans une boucle de redémarrage continu. Le système Azurion ne parvient pas à terminer son démarrage, et le message « X-ray system is booting... »  (le système de radiologie démarre…) reste affiché à l’écran.
Problème 2 – Erreur de position longitudinale (applicable uniquement aux systèmes Azurion dotés d’un statif frontal Poly‑G3) :
Lorsqu’un mouvement du statif frontal est demandé dans la direction longitudinale, le système Azurion peut détecter une discordance entre la position longitudinale attendue (position définie) et la position mesurée (position réelle) du statif. Cette discordance est causée par un dysfonctionnement dans la valeur de position longitudinale fournie par le potentiomètre de détection de position.
Lorsque la discordance est détectée, l’alimentation des mouvements du statif frontal est automatiquement coupée. Le message « Some stand movements are not available » (certains mouvements du statif sont indisponibles) s’affiche pour l’utilisateur.
Dans cette situation, l’imagerie radiologique et les mouvements de la table continueront de fonctionner.
Il est possible de résoudre ce problème par un redémarrage à froid du système ou en réinitialisant les contrôleurs de mouvement (« geometry »).

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Entreprises

Boston Scientific Neuromodulation Corporation

25155 Rye Canyon Loop, Valencia, California, United States, 91355

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-82953

Recevez des notifications

Recevez des courriels concernant les nouveaux rappels et avis de sécurité, ainsi que leurs mises à jour.

Abonnez-vous