Prothèse vasculaire GORE® ACUSEAL
Marque(s)
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Prothèse vasculaire GORE® ACUSEAL
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire
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Auditoire
Soins de santé
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Prothèse vasculaire GORE® ACUSEAL | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | ECH060040 |
| Prothèse vasculaire GORE® ACUSEAL | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | ECH060050 |
| Prothèse vasculaire GORE® ACUSEAL | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | ECH060010 |
| Prothèse vasculaire GORE® ACUSEAL | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | ECH060020 |
| Prothèse vasculaire GORE® ACUSEAL | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | ECH470045 |
Problème
La prothèse vasculaire GORE® ACUSEAL est composée de plusieurs couches. En cas de dégradation (séparation des couches), le matériau séparé peut faire saillie dans la lumière. L'enquête sur les cas de dégradation a permis de déterminer que le mode d’emploi doit être mis à jour afin de fournir davantage de précisions sur les risques de dégradation et les techniques qui peuvent contribuer à son apparition.
Date de début du rappel: le 19 août 2025
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Entreprises
W.L. Gore & Associates Inc
1505 North 4th Street, Flagstaff, Arizona, United States, 86004
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-78003
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