Rappel de produits de santé

Puritan Bennett 980 Series Ventilator (2020-10-21)

Date de début :
21 octobre 2020
Date d’affichage :
6 novembre 2020
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-74259



Dernière mise à jour:
2020-11-04

Produits touchés

Puritan Bennett 980 Series Ventilator

Raison

Medtronic va déployer une mise à jour logicielle, R7.1, pour tous les modèles de ventilateurs de la série Puritan Bennett 980 (PB980). Le logiciel optimisera le niveau de tension de charge de la batterie afin d'en améliorer la fiabilité globale, d'alerter les utilisateurs et de les aviser de remplacer la batterie si une cellule défectueuse contenue dans le bloc-batterie est détectée et de prévenir les utilisateurs lorsqu'une batterie dépasse sa durée de vie utile ou dans les 90 jours suivant la fin de sa durée de vie utile. Ce logiciel est déployé en réponse aux observations faites en laboratoire à l'interne et aux déclarations des clients concernant la surchauffe ou des dommages thermiques à la batterie.

Produits touchés

Puritan Bennett 980 Series Ventilator

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 980S1ENDICU
  • 980S1FRDICU
  • 980S3ENDICU
  • 980U1ENDICU
  • 980U1FRDICU
  • 980U3ENDICU
Entreprises
Fabricant

Covidien LLC

15 Hampshire Street

Mansfield

02048

Massachusetts

ÉTATS-UNIS