Rappel de produits de santé

Puritan Bennett 980 Series Ventilator -Ventilator (2018-09-20)

Date de début :
20 septembre 2018
Date d’affichage :
2 novembre 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-68158

Produits touchés

Puritan Bennett 980 Series Ventilator - Ventilator

Raison

Medtronic publie une mise à jour logicielle (version de maintenance MR 5.4) destinée à améliorer les fonctionnalités des ventilateurs PB980 et à résoudre les problèmes soulevés par la TGA (administration des produits thérapeutiques) de l'Australie. Le problème soulevé par la TGA concerne la performance de l'unité USB externe et son impact sur la fonctionnalité de l'interface graphique utilisateur (IGU) et l'étiquetage de l'onde scalaire affichée sur l'interface graphique pendant la ventilation.

Produits touchés

Puritan Bennett 980 Series Ventilator - Ventilator

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 980S1ENDICU
  • 980S1FRDICU
  • 980S3ENDICU
  • 980S3FRDICU
  • 980U1ENDICU
  • 980U1FRDICU
  • 980U3ENDICU
Entreprises
Fabricant

Covidien LLC

15 Hampshire Street

Mansfield

02048

Massachusetts

ÉTATS-UNIS