Puritan Bennett 980 Series Ventilator -Ventilator (2018-09-20)
- Date de début :
- 20 septembre 2018
- Date d’affichage :
- 2 novembre 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-68158
Produits touchés
Puritan Bennett 980 Series Ventilator - Ventilator
Raison
Medtronic publie une mise à jour logicielle (version de maintenance MR 5.4) destinée à améliorer les fonctionnalités des ventilateurs PB980 et à résoudre les problèmes soulevés par la TGA (administration des produits thérapeutiques) de l'Australie. Le problème soulevé par la TGA concerne la performance de l'unité USB externe et son impact sur la fonctionnalité de l'interface graphique utilisateur (IGU) et l'étiquetage de l'onde scalaire affichée sur l'interface graphique pendant la ventilation.
Produits touchés
Puritan Bennett 980 Series Ventilator - Ventilator
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
- 980S1ENDICU
- 980S1FRDICU
- 980S3ENDICU
- 980S3FRDICU
- 980U1ENDICU
- 980U1FRDICU
- 980U3ENDICU
Entreprises
- Fabricant
-
Covidien LLC
15 Hampshire Street
Mansfield
02048
Massachusetts
ÉTATS-UNIS