QuickDraw 22 & 25 Venous Cannula (2019-12-17)

Date de début :

17 décembre 2019

Date d’affichage :

10 janvier 2020

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-72075

Dernière mise à jour: 2020-01-10

• 
  Raison
• 
  Produits touchés

Produits touchés

1. QuickDraw 22 Venous Cannula
2. QuickDraw 25 Venous Cannula

Raison

Edwards Lifesciences a constaté l'existence d'un risque potentiel lorsque les modèles QD22 et QD25 de la canule veineuse QuickDraw ne sont pas utilisés comme prévu. La canule QuickDraw n'a pas été conçue ou mise à l'essai en vue d'une utilisation de plus de 6 heures. Si la canule est utilisée plus de 6 heures, particulièrement en présence d'une oxygénation par membrane extracorporelle (ECMO) et des mouvements des patients associés à l'ECMO, il est possible que la canule se détache de son connecteur, ce qui peut provoquer une perte de sang importante.

Produits touchés