RapidFlap System, 12MM - 20MM RapidFlap SpinDown Clamp (2018-10-11)
- Date de début :
- 11 octobre 2018
- Date d’affichage :
- 30 novembre 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-68470
Produits touchés
RapidFlap System, 12MM - 20MM RapidFlap SpinDown Clamp
Raison
Zimmer Biomet procède à un rappel d'instruments médicaux concernant ses dispositifs de fixation crânienne Spin Down RapidFlap fabriqués avant le 17 septembre 2018 en raison d'un assemblage possiblement incorrect de l'écrou qui relie la plaque externe.
Produits touchés
RapidFlap System, 12MM - 20MM RapidFlap SpinDown Clamp
Numéro de lot ou de série
018970
018980
214680
768960
Numéro de modèle ou de catalogue
75-1020
75-1030
75-1040
Entreprises
- Fabricant
-
Biomet Microfixation, Inc.
1520 TRADEPORT DRIVE,
JACKSONVILLE,
32218
Floride
ÉTATS-UNIS