Rappel des comprimés d’Accel-Ondansetron ODT, de Mint-Betahistine et de PMS-Pirfenidone en raison de problèmes d’intégrité des données

Accel-Ondansetron ODT est utilisé pour prévenir les nausées et les vomissements liés à la chimiothérapie chez les patients âgés de 4 ans et plus, à la radiothérapie chez les adultes âgés de 18 ans et plus, et après une intervention chirurgicale chez les adultes âgés de 18 à 64 ans. Une dose insuffisante d'ondansétron peut entraîner une diminution de son efficacité (c'est-à-dire un risque accru de nausées et de vomissements). Les cas graves peuvent entraîner une déshydratation, une perte d'appétit, une malnutrition, des déséquilibres électrolytiques, une perte de poids et de la fatigue. S'ils sont utilisés après une intervention chirurgicale, les nausées et vomissements graves peuvent entraîner des complications telles que l'ouverture de la plaie et une infection. L'administration d'une trop grande quantité d'ondansétron peut entraîner un syndrome sérotoninergique, une réaction médicamenteuse grave causée par des médicaments qui augmentent les niveaux de sérotonine dans l'organisme. Les symptômes du syndrome sérotoninergique peuvent être légers, tels que des frissons et des diarrhées, ou aussi sévères que des crises d'épilepsie, une rigidité musculaire et de la fièvre, ainsi que des modifications du rythme cardiaque et de la pression artérielle. Une trop grande quantité d'ondansétron peut affecter le rythme cardiaque et entraîner un arrêt cardiaque soudain. Les effets cardiaques et le syndrome sérotoninergique peuvent être mortels s'ils ne sont pas traités.

Mint-Betahistine est utilisé pour réduire les épisodes de vertiges récurrents (étourdissements) associés à la maladie de Ménière chez les adultes de 18 ans et plus. L'administration d'une quantité insuffisante de bétahistine peut entraîner une diminution de l'efficacité et un traitement inadéquat de la maladie. Les épisodes de vertige inattendus peuvent entraîner des accidents et des blessures, qui peuvent avoir des conséquences graves. Une dose trop élevée de bétahistine peut entraîner des maux de tête, des nausées et des maux d'estomac.

PMS-Pirfenidone est utilisé pour traiter une maladie pulmonaire grave et de longue durée connue sous le nom de fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) chez les adultes âgés de 18 ans et plus. L'administration d'une quantité insuffisante de pirfénidone peut entraîner une diminution de l'efficacité et un traitement inadéquat de la maladie, avec pour conséquence une aggravation des symptômes et une progression de la maladie. Une dose trop élevée de pirfénidone peut entraîner des nausées, des diarrhées, des maux d'estomac, des douleurs abdominales, une diminution de l'appétit, des vertiges, des maux de tête, une réaction de photosensibilité (au soleil) et des éruptions cutanées. Elle peut également entraîner des lésions hépatiques d'origine médicamenteuse. Les signes de lésions hépatiques comprennent une peau ou des yeux jaunes (jaunisse).