Rappel du produit Leo Pharma Canada Inc. (2020-10-26)
- Date de début :
- 26 octobre 2020
- Type de communication :
- Retrait de marché d'une drogue
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-74261
Dernière mise à jour:
2020-11-03
Résumé
-
Produit:
A. Picato 0.015% Gel TopiqueB. Picato 0.05% Gel Topique
A. Picato 0.015% Gel Topique
B. Picato 0.05% Gel Topique
Raison
À la suite de l’examen des informations sur l’innocuité et l’efficacité, il a été conclu qu’il pouvait exister un lien entre Picato et un risque accru de cancer de la peau.
Étendue de la distribution
Grossistes, Détaillants, Pharmacie
Produits touchés
Picato 0.015% Gel Topique
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02400987
Forme posologique
Gel
Concentration
Mébutate d'Ingénol 0.015%
Numéro de lot ou de série
A92594A
A98939A
C09552A
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Leo Pharma Canada Inc.
123 Commerce Valley Drive East, Suite 400
Thornhill
L3T 7W8
Ontario
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Leo Pharma Canada Inc.
123 Commerce Valley Drive East, Suite 400
Thornhill
L3T 7W8
Ontario
CANADA
Picato 0.05% Gel Topique
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02400995
Forme posologique
Gel
Concentration
Mébutate d'Ingénol 0.05%
Numéro de lot ou de série
A95625A
C03414A
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Leo Pharma Canada Inc.
123 Commerce Valley Drive East, Suite 400
Thornhill
L3T 7W8
Ontario
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Leo Pharma Canada Inc.
123 Commerce Valley Drive East, Suite 400
Thornhill
L3T 7W8
Ontario
CANADA