Rappel du produit Pharmascience Losartan (2019-03-08)
- Date de début :
- 8 mars 2019
- Type de communication :
- Retrait de marché d'une drogue
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Classification du risque :
- Type I
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-69318
Produits retirés du marché
- PMS-Losartan 25mg Comprimé
- PMS-Losartan 50mg Comprimé
- PMS-Losartan 100mg Comprimé
Raison
Lots fabriqués avec un IPA qui peuvent contenir des impuretés N-nitroso-N-methyl-4-aminobutyric acide (autrement appelée « NMBA ») au-dessus du niveau acceptable
Étendue de la distribution
Détaillants, Grossistes
Produits touchés
A. PMS-Losartan 25mg Comprimé
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02309750
Forme posologique
Comprimé
Concentration
Losartan potassique 25mg
Numéro de lot ou de série
498294, 605342, 611944
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Pharmascience Inc.
100 - 6111, avenue Royalmount
Montréal
H4P 2T4
Québec
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Pharmascience Inc.
100 - 6111, avenue Royalmount
Montréal
H4P 2T4
Québec
CANADA
B. PMS-Losartan 50mg Comprimé
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02309769
Forme posologique
Comprimé
Concentration
Losartan potassique 50mg
Numéro de lot ou de série
498285, 600047, 600091, 603894, 612025, 612031, 612679, 616743
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Pharmascience Inc.
100 - 6111, avenue Royalmount
Montréal
H4P 2T4
Québec
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Pharmascience Inc.
100 - 6111, avenue Royalmount
Montréal
H4P 2T4
Québec
CANADA
C. PMS-Losartan 100mg Comprimé
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02309777
Forme posologique
Comprimé
Concentration
Losartan potassique 100mg
Numéro de lot ou de série
498864, 602668, 603816, 605298, 605300, 613935, 613936
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Pharmascience Inc.
100 - 6111, avenue Royalmount
Montréal
H4P 2T4
Québec
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Pharmascience Inc.
100 - 6111, avenue Royalmount
Montréal
H4P 2T4
Québec
CANADA