Rappel de produits de santé

Rappel du produit Ranbaxy Metformin (2020-02-26)

Date de début :
26 février 2020
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type I
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-72455



Dernière mise à jour: 2020-02-27

Résumé

  • Produit:
    1. RAN-Metformine 850 mg comprimé
    2. RAN-Metformine 500 mg comprimé
  1. RAN-Metformine 850 mg comprimé
  2. RAN-Metformine 500 mg comprimé

Raison

Présence de NDMA en concentration supérieure ou près a la limite intérimaire acceptable dans les lots affectés.

Étendue de la distribution

Grossistes, Établissement de santé, Détaillants

Produits touchés

  1. RAN-Metformine 850 mg comprimé

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02269058

Forme posologique

Comprimé

Concentration

Chlorhydrate de metformine 850 mg

Numéro de lot ou de série

AJZ8005A

Entreprises

Firme effectuant le retrait

Sun Pharma Canada Inc.

126 East Drive

Brampton

L6T 1C1

Ontario

CANADA

Détenteur d'autorisation de mise en marché

Sun Pharma Canada Inc.

126 East Drive

Brampton

L6T 1C1

Ontario

CANADA


B. RAN-Metformine 500 mg comprimé

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02269031

Forme posologique

Comprimé

Concentration

Chlorhydrate de metformine 500 mg

Numéro de lot ou de série

AJY8006A, AJY8007A, AJY8005A, AJY8005B, AJY8008A

Entreprises

Firme effectuant le retrait

Sun Pharma Canada Inc.

126 East Drive

Brampton

L6T 1C1

Ontario

CANADA

Détenteur d'autorisation de mise en marché

Sun Pharma Canada Inc.

126 East Drive

Brampton

L6T 1C1

Ontario

CANADA