Rappel du produit Sandoz-Valsartan (2021-05-27)
- Date de début :
- 27 mai 2021
- Type de communication :
- Retrait de marché d'une drogue
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Classification du risque :
- Type I
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-75703
Dernière mise à jour:
2021-05-31
Résumé
-
Produit:
- Sandoz Valsartan 80mg Comprimé
- Sandoz Valsartan 160mg Comprimé
- Sandoz Valsartan 320mg Comprimé
-
Sandoz Valsartan 80mg Comprimé
-
Sandoz Valsartan 160mg Comprimé
-
Sandoz Valsartan 320mg Comprimé
Raison
Présence de l'impureté 5-(4-(azidométhyl)-[1,1-biphényl]-2-yl)-1H-tétrazole au-dessus de la limite de concentration acceptable dans les lots concernés.
Étendue de la distribution
Détaillants
Produits touchés
A. Sandoz Valsartan 80mg Comprimé
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02356759
Forme posologique
Comprimé
Concentration
Valsartan 80mg
Numéro de lot ou de série
KT7180, KT9515
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Sandoz Canada Inc
110 de Lauzon
Boucherville
J4B 1E6
Québec
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Sandoz Canada Inc
110 de Lauzon
Boucherville
J4B 1E6
Québec
CANADA
B. Sandoz Valsartan 160mg Comprimé
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02356767
Forme posologique
Comprimé
Concentration
Valsartan 160mg
Numéro de lot ou de série
KT9598
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Sandoz Canada Inc
110 de Lauzon
Boucherville
J4B 1E6
Québec
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Sandoz Canada Inc
110 de Lauzon
Boucherville
J4B 1E6
Québec
CANADA
C. Sandoz Valsartan 320mg Comprimé
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02356775
Forme posologique
Comprimé
Concentration
Valsartan 320mg
Numéro de lot ou de série
KT8923, KV6185
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Sandoz Canada Inc
110 de Lauzon
Boucherville
J4B 1E6
Québec
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Sandoz Canada Inc
110 de Lauzon
Boucherville
J4B 1E6
Québec
CANADA