Rappel du produit Sanofi-Aventis Avapro (2021-06-14)
- Date de début :
- 14 juin 2021
- Type de communication :
- Retrait de marché d'une drogue
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Classification du risque :
- Type I
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-75851
Dernière mise à jour:
2021-06-16
Résumé
-
Produit:
A. Avapro 75mgB. Avapro 150mg
C. Avapro 300mg
Raison
Présence de l'impureté 5-(4-(azidométhyl)-[1,1-biphényl]-2-yl)-1H-tétrazole au-dessus de la limite de concentration acceptable dans les lots concernés.
Étendue de la distribution
Détaillants, Autre (praticiens de la santé)
Produits touchés
A. Avapro 75mg
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02237923
Forme posologique
Comprimé
Concentration
Irbésartan 75 mg
Numéro de lot ou de série
FT00590
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Sanofi-Aventis Canada Inc.
2905 Place Louis.R-Renaud
Laval
H7V 0A3
Québec
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Sanofi-Aventis Canada Inc.
2905 Place Louis.R-Renaud
Laval
H7V 0A3
Québec
CANADA
B. Avapro 150mg
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02237924
Forme posologique
Comprimé
Concentration
Irbésartan 150 mg
Numéro de lot ou de série
ET04153, FT01995, FT01238
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Sanofi-Aventis Canada Inc.
2905 Place Louis.R-Renaud
Laval
H7V 0A3
Québec
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Sanofi-Aventis Canada Inc.
2905 Place Louis.R-Renaud
Laval
H7V 0A3
Québec
CANADA
C. Avapro 300mg
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02237925
Forme posologique
Comprimé
Concentration
Irbésartan 300 mg
Numéro de lot ou de série
FT00969, FT01225, FT01226, FT01999, FT04262
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Sanofi-Aventis Canada Inc.
2905 Place Louis.R-Renaud
Laval
H7V 0A3
Québec
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Sanofi-Aventis Canada Inc.
2905 Place Louis.R-Renaud
Laval
H7V 0A3
Québec
CANADA