Rappel de produits de santé

Rappel du produit Valsartan de Sandoz (2018-07-09)

Date de début :
9 juillet 2018
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type I
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-67508

Produits retirés du marché

  1. Sandoz-Valsartan 40mg Comprimé
  2. Sandoz-Valsartan 80mg Comprimé
  3. Sandoz-Valsartan 160mg Comprimé
  4. Sandoz-Valsartan 320mg Comprimé

Raison

Les lots affectés pourraient être fabriqués avec un IPA contenant un contaminant.

Étendue de la distribution

Détaillants

Produits touchés

  1. Sandoz-Valsartan 40mg Comprimé

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02356740

Forme posologique

Comprimé

Concentration

Valsartan 40mg

Numéro de lot ou de série

GG3218, GJ6503, GS0241, GX3217, HB3316, HE2642, HH4576, HW0229, FZ9389, GB1871, GG3215, GG3215, GJ6550, GL2635, GS0244, GX3219, GZ3840, HE2639, HE2639, HF1653, HJ7309, HU1366, HW0231

Entreprises
Firme effectuant le retrait

Sandoz Canada Inc.

145 Jules-Léger

Boucherville

J4B 7K8

Québec

CANADA

Détenteur d'autorisation de mise en marché

Sandoz Canada Inc.

145 Jules-Léger

Boucherville

J4B 7K8

Québec

CANADA


B. Sandoz-Valsartan 80mg Comprimé

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02356759

Forme posologique

Comprimé

Concentration

Valsartan 80mg

Numéro de lot ou de série

FT8501, GC7792, GS1135, GZ4340, HC7984, HG2490, HJ3705, FT8504, FW5181, FZ0477, GA2770, GC1748, GC7794, GG7743, GJ1683, GL2639, GL9742, GS0280, GS5745, GU9915, GX1306, GX1309, GZ4339, HC7982, HC7985, HE2633, HJ3702, HJ3707, HK0312, HM1543, HR9281, HX1997, HX1998, HX6746, FT8502, FZ0478, GC1749, GC7795, GJ1682, GL9743, GS1134, GU9917, GX1308, HB3335, HC7986, HG2488, HK0313, HM1544, HR6082, HS3370, HS8264, HV4515

Entreprises
Firme effectuant le retrait

Sandoz Canada Inc.

145 Jules-Léger

Boucherville

J4B 7K8

Québec

CANADA

Détenteur d'autorisation de mise en marché

Sandoz Canada Inc.

145 Jules-Léger

Boucherville

J4B 7K8

Québec

CANADA


C. Sandoz-Valsartan 160mg Comprimé

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02356767

Forme posologique

Comprimé

Concentration

Valsartan 160mg

Numéro de lot ou de série

FW5917, FY0326, FY0327, GA2793, GB1895, GC1764, GG1243, GJ1686, GJ6611, GK9454, GL9769, GN4322, GP0034, GP0515, GS5739, GV2588, GX1311, GY6768, GZ4346, HC7979, HC7980, HC7987, HC7995, HF9787, HH0283, HH0283, HH6946, HR4798, HU3443, HU9666, HX6736, HX7637, HX7638, FU1588, FU9304, FV2951, GA2792, GC7796, GL9768, GP0033, GS0291, GS5742, GW2839, HC8785, HE2631, HH6945, HJ7930, HS2690, HY1416

Entreprises
Firme effectuant le retrait

Sandoz Canada Inc.

145 Jules-Léger

Boucherville

J4B 7K8

Québec

CANADA

Détenteur d'autorisation de mise en marché

Sandoz Canada Inc.

145 Jules-Léger

Boucherville

J4B 7K8

Québec

CANADA


D. Sandoz-Valsartan 320mg Comprimé

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02356775

Forme posologique

Comprimé

Concentration

Valsartan 320mg

Numéro de lot ou de série

GC1791, HB3849, HP5427, HV6928, FU8262, FY0332, GA2820, GC1795, GD0243, GG3249, GL0300, GS1213, GU9918, GX1301, GZ7130, HG0581, HG1842, HJ1014, HP5426, HS3371, HV6930, HW4965

Entreprises
Firme effectuant le retrait

Sandoz Canada Inc.

145 Jules-Léger

Boucherville

J4B 7K8

Québec

CANADA

Détenteur d'autorisation de mise en marché

Sandoz Canada Inc.

145 Jules-Léger

Boucherville

J4B 7K8

Québec

CANADA