Rappel d'Orajel (2018-05-29)
- Date de début :
- 29 mai 2018
- Type de communication :
- Retrait de marché d'une drogue
- Sous-catégorie :
- Produits de santé naturels
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-67490
Produits retirés du marché
- Gel de Dentition Régulier
- Gel Extra Fort Formule de Nuit
Raison
Retrait par mesure de précaution basée sur la position de la US FDA au sujet des produits oraux contenant de la benzocaïne et destinés aux nourrissons et aux enfants de moins de 2 ans.
Étendue de la distribution
Grossistes, détaillants
Produits touchés
-
Gel de Dentition Régulier
DIN, NPN, DIN-HM
NPN 00075876
Forme posologique
Gel
Concentration
Benzocaïne 7.5% p/p
Numéro de lot ou de série
KK616101, KK625701, KK630801, KK705901, KK715801, KK728301, KK808501
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Church et Dwight Canada Corp.
5485, rue Ferrier
Montréal (Québec)
H4P 1M6
Québec
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Church et Dwight Canada Corp.
5485, rue Ferrier
Montréal (Québec)
H4P 1M6
Québec
CANADA
B. Gel Extra Fort Formule de Nuit
DIN, NPN, DIN-HM
NPN 02256401
Forme posologique
Gel
Concentration
Benzocaïne 10% p/p
Numéro de lot ou de série
KK634001, KK708601, KK722701, KK736101
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Church et Dwight Canada Corp.
5485, rue Ferrier
Montréal (Québec)
H4P 1M6
Québec
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Church et Dwight Canada Corp.
5485, rue Ferrier
Montréal (Québec)
H4P 1M6
Québec
CANADA