Rappel de produits de santé

Rappel de produit Pharmascience PMS-Losartan (2021-10-13)

Date de début :
13 octobre 2021
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type I
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-76645



Dernière mise à jour:
2021-10-15

Résumé

  • Produit:
    A. PMS-Losartan 25mg

    B. PMS-Losartan 50mg

    C. PMS-Losartan 100mg

A. PMS-Losartan 25mg

B. PMS-Losartan 50mg

C. PMS-Losartan 100mg

Raison

Présence d'impureté (5-[4'-[(5-(Azidométhyl)-2-butyl-4-chloro-1H-imidazol-1-yl)méthyl]-[1,1'-biphényl]-2-yl] -1H-tétrazole) au-dessus de la limite de concentration acceptable dans les lots concernés

Étendue de la distribution

Détaillants

Produits touchés

A. PMS-Losartan 25mg

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02309750

Forme posologique

Comprimé

Concentration

Losartan potassique 25mg

Numéro de lot ou de série

629303, 636356

Entreprises

Firme effectuant le retrait

Pharmascience Inc.

6111, avenue Royalmount

Montréal

H4P 2T4

CANADA

Détenteur d'autorisation de mise en marché

Pharmascience Inc.

6111, avenue Royalmount

Montréal

H4P 2T4

CANADA


B. PMS-Losartan 50mg

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02309769

Forme posologique

Comprimé

Concentration

Losartan potassique 50mg

Numéro de lot ou de série

629302, 636348, 636357

Entreprises

Firme effectuant le retrait

Pharmascience Inc.

6111, avenue Royalmount

Montréal

H4P 2T4

CANADA

Détenteur d'autorisation de mise en marché

Pharmascience Inc.

6111, avenue Royalmount

Montréal

H4P 2T4

CANADA


C. PMS-Losartan 100mg

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02309777

Forme posologique

Comprimé

Concentration

Losartan potassique 100mg

Numéro de lot ou de série

629306, 629307,636346,636358

Entreprises

Firme effectuant le retrait

Pharmascience Inc.

6111, avenue Royalmount

Montréal

H4P 2T4

CANADA

Détenteur d'autorisation de mise en marché

Pharmascience Inc.

6111, avenue Royalmount

Montréal

H4P 2T4

CANADA