Rappel de produits de Aved: Absence d’autorisation de mise en marché
Marque(s)
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Diverses solutions ophtalmiques de Aved
Problème
Produits de santé - Produits non homologués
Ce qu’il faut faire
Pour toute préoccupation quant à votre santé, veuillez consultez votre fournisseur de soins de santé.
Distribution
Nationale
Produits visés
| Marque | Nom du produit | Autorisation de mise en marché | Forme posologique | Concentration | Numéro de lot |
|---|---|---|---|---|---|
| Labtician Ophthalmics, Inc. / Aved | Atropine Sulfate 0.01% Ophthalmic Solution, 5 mL | Aucune autorisation de mise sur le marché | Solution | Sulfate d’atropine 0,01 % | 11122025@5, 01052026@11 |
| Labtician Ophthalmics, Inc. / Aved | Atropine Sulfate 0.02% Ophthalmic Solution, 5 mL | Aucune autorisation de mise sur le marché | Solution | Sulfate d’atropine 0,02 % | 10162025@3, 12052025@5, 01272026@13 |
| Labtician Ophthalmics, Inc. / Aved | Atropine Sulfate 0.025% Ophthalmic Solution, 5 mL | Aucune autorisation de mise sur le marché | Solution | Sulfate d’atropine 0,025 % | 10162025@5, 12082025@12, 01272026@14, 02252026@5 |
| Labtician Ophthalmics, Inc. / Aved | Atropine Sulfate 0.05% Ophthalmic Solution, 5 mL | Aucune autorisation de mise sur le marché | Solution | Sulfate d’atropine 0,05 % | 10022025@3, 11202025@8, 01152026@6, 02042026@14 |
| Labtician Ophthalmics, Inc. / Aved | Fluorescein Na 0.25% / Proparacaine HCl 0.5% Ophthalmic Solution, 5 mL | Aucune autorisation de mise sur le marché | Solution | Fluorescéine Na 0,25% / Proparacaine HCl 0,5% | 11202025@5, 12082025@11, 12232025@2, 01212026@10 |
| Labtician Ophthalmics, Inc. / Aved | Insulin Regular (Human) 25 IU/mL Ophthalmic Solution, 10 mL | Aucune autorisation de mise sur le marché | Solution | Insuline 25 IU/mL | 10232025@3, 11142025@4, 12112025@3, 01222026@8 |
| Labtician Ophthalmics, Inc. / Aved | Mitomycin 0.04% Ophthalmic Solution (PF), 0.75 mL | Aucune autorisation de mise sur le marché | Solution | Mitomycine 0,04% | 01192026@8 |
| Labtician Ophthalmics, Inc. / Aved | Moxifloxacin HCl 150 mcg/0.1 mL Ophthalmic Injection Solution, 0.75 mL | Aucune autorisation de mise sur le marché | Solution | Moxifloxacine HCl 150 mcg/0,1 mL | 01192026@8 |
| Labtician Ophthalmics, Inc. / Aved | Prednisolone Sodium Phosphate 1% / Moxifloxacin 0.5% / Bromfenac 0.075% | Aucune autorisation de mise sur le marché | Solution | Phosphate sodique de prednisolone 1 % / Moxifloxacine 0,5 % / Bromfénac 0,075 % | 12162026@11 |
Problème
Produits vendus au Canada sans autorisation de mise en marché (DIN) en raison d’un étiquetage par un tiers.
Ce que vous devriez faire
- Vérifiez si votre produit est touché.
- Consultez votre fournisseur de soins de santé avant de cesser d’utiliser le ou les produits touchés, ou pour toute préoccupation quant à votre santé.
- Communiquez avec l’entreprise effectuant le rappel si vous avez des questions sur le rappel.
- Signalez tout effet secondaire lié à un produit de santé à Santé Canada.
- Signalez toute autre plainte relative à l’innocuité d’un produit de santé à Santé Canada.
Renseignements supplémentaires
Contexte
Étendue du retrait: Détaillants, Établissements de santé
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Médicaments
Entreprises
Aved
44 Richmond St. West, Unit 202
Oshawa, Ontario, L1G 1C7
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Soins de santé
Industrie
Distribution
Nationale
Classe de rappel
Type III
Numéro d’identification
RA-81839
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