Rappel de produits de santé

RayStation (2020-03-04)

Date de début :
4 mars 2020
Date d’affichage :
16 avril 2020
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-72743



Dernière mise à jour: 2020-04-16

Produits touchés

RayStation

Raison

En raison des limitations physiques de la machine de traitement, l’ouverture de champ maximale pour les champs de coin virtuels Siemens recommandée par le fournisseur de linac sera plus restreinte dans la direction de coin que l’ouverture de champ maximale sans coin. La réalisation d’une ouverture de champ plus grande avec un coin virtuel n’entraînera pas une forme de champ en coin sur l’ensemble du champ. Au lieu de cela, une région de plateau de dose élevée sera le résultat du côté orteil du champ au-delà de la taille de champ recommandée.

Produits touchés

RayStation

Numéro de lot ou de série
  • Version 4.5.0.19
  • Version 4.5.1.14
  • Version 4.5.2.7
  • Version 4.7.2.5
  • Version 5.0.2.35
  • Version 6.1.1.2
  • Version 7.0.0.19
Numéro de modèle ou de catalogue
  • RAYSTATION 4.5
  • RAYSTATION 4.7
  • RAYSTATION 5
  • RAYSTATION 6
  • RAYSTATION 7
Entreprises
Fabricant

RaySearch Laboratories AB (PUBL)

Sveavagen 25

Stockholm

11134

SUÈDE