RayStation and RayPlan (2018-01-26)
- Date de début :
- 26 janvier 2018
- Date d’affichage :
- 13 mars 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-66120
Produits touchés
- RAYSTATION
- RAYPLAN
Raison
Lorsque plus d’un faisceau est défini sur le même isocentre, la fonctionnalité CBF (Center Beam in Field) affecte tous les faisceaux d’une façon qui peut ne pas être prévue par l’utilisateur. Après l’utilisation de la fonctionnalité CBF, les champs résultants sont clairement affichés dans RayStation/RayPlan à des fins d’examen et d’approbation. Cependant, un incident de traitement erroné associé à l’utilisation de la fonctionnalité CBF a été signalé, qui découlait du fait que l’utilisateur n’avait pas examiné l’ouverture des faisceaux résultants avant d’administrer le traitement.
Produits touchés
A. RAYSTATION
Numéro de lot ou de série
RayStation 5.0.0.37
RayStation 5.0.1.11
RayStation 5.0.2.35
RayStation 6.0.0.24
RayStation 6.1.0.26
RayStation 6.1.1.2
RayStation 6.2.0.7
Numéro de modèle ou de catalogue
5
Entreprises
- Fabricant
-
RaySearch Laboratories AB (PUBL)
Sveavagen 25
Stockholm
11134
SUÈDE
B. RAYPLAN
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
2
Entreprises
- Fabricant
-
RaySearch Laboratories AB (PUBL)
Sveavagen 25
Stockholm
11134
SUÈDE