Rappel de produits de santé

Réactif Access d'érythropoïétine Beckman Coulter

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Réactif Access d'érythropoïétine Beckman Coulter
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Système d’immunodosage Access UniCel DxI 600 - dosage EPO (érythropoïétine)

439363

A16364

Système d’immunodosage Access UniCel DxI 800 - dosage EPO (érythropoïétine)

439363

A16364

Système d’Access - dosage EPO (érythropoïétine)

439363

A16364

Access EPO

439363

A16364

Problème

Beckman Coulter a déterminé que le numéro de lot du réactif Access d'érythropoïétine (EPO) concerné présente un biais de concentration approximatif d'environ 22 % avec les échantillons de patients par rapport à d'autres lots de réactifs d'EPO.

Date de début du rappel: le 3 février, 2025

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chimie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d'hématologie
Entreprises
Beckman Coulter, Inc.
250 S. Kraemer Blvd., Brea, California, United States, 92821
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-77250

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