Rappel de produits de santé

Réactif à base d’hématies Panocell-10

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Réactif à base d’hématies Panocell-10
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Réactif à base d’hématies Panocell-10 (suspension à 2-4 %)

21934A

0003032

Réactif à base d’hématies traitées à la ficine Panocell-10

19919-E

0002385

Problème

Immucor, Inc. a indiqué que le présent rappel d’instrument médical vise à signaler que certains flacons faisant partie des lots dont le numéro est mentionné présentent une coloration foncée inattendue (hémolyse) et des globules rouges plus foncés. Il a été confirmé qu’il y a prolifération de champignons dans les flacons où l’hémolyse et les globules rouges plus foncés ont été observés. Le problème touche aléatoirement les ensembles faisant partie de ces lots, et les flacons d’un même ensemble ne sont pas nécessairement tous touchés.

Date de début du rappel: le 27 juin, 2024

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d'hématologie
Entreprises
Immucor Inc.
3130 Gateway Drive, Norcross, Georgia, United States, 30071
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-75807

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