Reflux Software V6.1 (2019-09-18)
- Date de début :
- 18 septembre 2019
- Date d’affichage :
- 6 décembre 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-71794
Dernière mise à jour: 2019-12-06
Produits touchés
Reflux Software V6.1
Raison
Un problème de téléversement d'un événement enregistré par Bravo (bogue 379 de BugHost) a été signalé sur le terrain après le lancement du produit logiciel Reflux. Le problème est lié à un défaut décelé dans la version 6.1 du logiciel Reflux. Pour certains téléversements Bravo, les données des événements "repas" et "décubitus dorsal" pourraient être inexactes. Quelques événements inattendus sont présentés dans le logiciel. Ces événements sont amorcés au tout début de l'étude et sont anormalement longs.
Produits touchés
Reflux Software V6.1
Numéro de lot ou de série
V 6.1
Numéro de modèle ou de catalogue
FGS-0656
Entreprises
- Fabricant
-
GIVEN IMAGING INC,
15 rue Hampshire
Mansfield
02048
Massachusetts
ÉTATS-UNIS