RegenKit® BCT-3
Marque(s)
Résumé
Contactez le fabricant si vous avez besoin d'informations supplémentaires.
Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
RegenKit® BCT-3 |
303 |
BCT-3 |
Problème
Des clients ont rapporté plusieurs cas de patients ayant des réactions inflammatoires après injection de plasma riche en plaquettes (PRP), caractérisées par des douleurs et/ou épanchement articulaire. Des particules dans la solution de citrate de sodium, avec un aspect irrégulier du gel séparateur et la présence d'une couche blanche à la surface du gel ont été observés. Pour précision, le gel séparateur est utilisé pour la séparation du sang, il crée une barrière physique entre les globules rouges et le plasma riche en plaquettes. Seul le plasma est réinjecté au patient, le gel ne l'est pas.
Date de début du rappel: le 2 août, 2022
Renseignements supplémentaires
Détails
Regen Lab SA
En Budron B2, Le Mont, Switzerland, 1052
Recevez des notifications
Recevez des notifications pour les rappels et les avis de sécurité nouveaux et mis à jour, par catégorie.