Rappel de produits de santé

Remel Selective Rapid Urea (2018-08-21)

Date de début :
21 août 2018
Date d’affichage :
7 septembre 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-67708

Produits touchés

Remel Selective Rapid Urea

Raison

Une enquête technique interne a confirmé que le lot 341262 (R20389, 24/paquet) de gélose à l’urée sélective rapide Remel (0,5 ml) peut ne pas être conforme aux spécifications d’essai concernant H. pylori ATCC 43504. Selon le mode d’emploi, le produit devrait donner une réponse positive à l’égard de ce micro-organisme et prendre un aspect rose-rouge intense. À l’heure actuelle, il est possible que le produit ne donne pas de réaction positive (pas de changement de couleur vers un rose-rouge intense).

Produits touchés

Remel Selective Rapid Urea

Numéro de lot ou de série

341262

Numéro de modèle ou de catalogue

R20389

Entreprises
Fabricant

Remel Inc.

12076 Santa Fe Drive

Lenexa

66215

Kansas

ÉTATS-UNIS