Remisol Advance (2020-04-22)
- Date de début :
- 22 avril 2020
- Date d’affichage :
- 8 mai 2020
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-73041
Dernière mise à jour: 2020-05-08
Produits touchés
- Remisol Advance
Raison
Les résultats des essais répétés pour les panneaux de test d’hématologie WBC, UWBC et PLT sont supprimés dans radv si certaines options sont définies ou si la reprise n’a pas été commandée directement par Remisol Advance mais manuellement sur DXH 600 / 800 / 900 / 690t. Dans le pire des cas, il se peut que les résultats d’une nouvelle analyse ne soient pas générés s’ils sont commandés à partir de l’analyseur DXH et que les résultats initiaux soient déclarés, ce qui peut être erroné.
Produits touchés
A. Remisol Advance
Numéro de lot ou de série
- Version du logiciel 1.12
Numéro de modèle ou de catalogue
- VERSION 1.12
Entreprises
- Fabricant
-
Normand - Info Sasu
7 Frederic Degeorge street
Arras Cedex
62028
FRANCE