Rappel de produits de santé

Remisol Advance (2020-04-22)

Date de début :
22 avril 2020
Date d’affichage :
8 mai 2020
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-73041



Dernière mise à jour: 2020-05-08

Produits touchés

  1. Remisol Advance

Raison

Les résultats des essais répétés pour les panneaux de test d’hématologie WBC, UWBC et PLT sont supprimés dans radv si certaines options sont définies ou si la reprise n’a pas été commandée directement par Remisol Advance mais manuellement sur DXH 600 / 800 / 900 / 690t. Dans le pire des cas, il se peut que les résultats d’une nouvelle analyse ne soient pas générés s’ils sont commandés à partir de l’analyseur DXH et que les résultats initiaux soient déclarés, ce qui peut être erroné.

Produits touchés

A. Remisol Advance

Numéro de lot ou de série
  • Version du logiciel 1.12
Numéro de modèle ou de catalogue
  • VERSION 1.12
Entreprises
Fabricant

Normand - Info Sasu

7 Frederic Degeorge street

Arras Cedex

62028

FRANCE