Reprocessed EP Catheter (2018-03-29)

Date de début :

29 mars 2018

Date d’affichage :

11 mai 2018

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-66724

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

Reprocessed EP Catheter

Raison

À l’appui des activités internationales d’autorisation de mise en circulation des cathéters CS Uni-Directional Diagnostic EP D135303 et D135304, il a été déterminé que ces cathéters devraient être utilisés uniquement pour les patients ayant reçu des anticoagulants avant ou pendant l’intervention afin d’atténuer le risque de formation de thrombus.Des mises à jour ont été apportées au mode d’emploi afin de clarifier l’utilisation des anticoagulants avec les cathéters CS Uni-Directional Diagnostic EP D135303 et D135304. Le produit D135304 n’a fait l’objet d’aucune plainte ni d’aucun rapport pour effets indésirables liés à la thrombogénicité.

Produits touchés