Avis public

Respectez toujours le mode d’emploi des sachets de nicotine et n’utilisez pas de sachets de nicotine non homologués

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Sachets de nicotine (placés dans la bouche entre la gencive et la joue), également appelés sachets de nicotine sans tabac et sachets buccaux de nicotine.
Problème
Produits de santé - Sécurité des produits
Ce qu’il faut faire

L’utilisation de sachets de nicotine est autorisée seulement pour aider les adultes à arrêter de fumer. Les sachets de nicotine ne devraient pas être consommés à des fins récréatives, par des non-fumeurs, par des personnes de moins de 18 ans, ni par d’autres personnes vulnérables aux effets toxiques de la nicotine. N’achetez pas et n’utilisez pas de sachets de nicotine non homologués. Gardez les produits contenant de la nicotine hors de la portée des enfants et des adolescents en tout temps.

Produits visés

Sachets de nicotine

Problème

Santé Canada rappelle aux consommateurs, y compris aux parents et aux aidants qui prennent soin d’adolescents, que :

  • les sachets de nicotine et les thérapies de remplacement de la nicotine sont nocifs pour les jeunes;
  • si vous souhaitez arrêter de fumer, vous devriez n’utiliser que des sachets de nicotine homologués, et ce, selon le mode d’emploi pour les adultes âgés de 18 ans et plus;
  • vous ne devriez pas acheter ni utiliser de produits non homologués.

L’utilisation de sachets de nicotine est autorisée seulement comme thérapie de remplacement de la nicotine pour aider les adultes à arrêter de fumer.

L’utilisation de sachets de nicotine d’une manière autre que celle autorisée, ou l’utilisation de produits non homologués par Santé Canada, peut poser de graves risques pour la santé, dont un risque de dépendance et de surdose de nicotine.

Risques liés à la nicotine :

La nicotine est une substance puissante qui crée une forte dépendance. Les enfants et les adolescents sont particulièrement vulnérables aux propriétés dépendogènes (capacité d’engendrer une dépendance) de la nicotine puisque le développement du cerveau se poursuit tout au long de l’adolescence jusqu’au début de l’âge adulte. Même la consommation d’une petite quantité de nicotine peut accroître le risque de développer une future dépendance à la nicotine.

La consommation d’une quantité excessive de nicotine peut mener à une intoxication aiguë, entraînant des problèmes respiratoires graves, et dans les cas les plus graves, la mort. Les symptômes de surdose de nicotine incluent nausées, vomissements, troubles gastriques, fatigue, maux de tête intenses, étourdissements, graves brûlures d’estomac, sueurs froides, vision trouble, faiblesse, évanouissements, confusion mentale, arythmie cardiaque (rythme cardiaque irrégulier), palpitations et douleurs thoraciques. Les effets secondaires les plus courants des produits contenant de la nicotine sont la constipation, la sécheresse de la bouche, la nervosité, les maux de tête, l’indigestion et les troubles du sommeil. La consommation simultanée de nombreux produits contenant de la nicotine, y compris des produits thérapeutiques de remplacement de la nicotine, ou de varénicline (médicament sur ordonnance pour arrêter de fumer), peut intensifier les effets indésirables de la nicotine.

Les dangers associés à l’utilisation de produits contenant de la nicotine sont particulièrement élevés pour les personnes hypersensibles à la nicotine, les personnes n’ayant jamais fumé ou ne fumant qu’à l’occasion, les personnes enceintes ou qui allaitent et les personnes ayant récemment eu des problèmes cardiaques (p. ex. infarctus, angine, arythmie) ou un accident vasculaire cérébral (AVC).

N’utilisez que des sachets de nicotine homologués et respectez toujours le mode d’emploi :

À ce jour, Santé Canada a autorisé un petit nombre de sachets de nicotine. Il n’existe aucun sachet de nicotine homologuée au Canada qui contient plus de 4 mg de nicotine par dose.

Les sachets de nicotine sont un type de substitut nicotinique et sont réglementés en tant que produits de santé naturels destinés au sevrage tabagique. Elles ne sont pas homologuées pour la consommation à des fins récréatives par des non-fumeurs ou par des personnes de moins de 18 ans.

Le 28 août 2024, Santé Canada a introduit de nouvelles mesures visant les substituts nicotiniques administrés par voie orale par le biais d’un arrêté ministériel afin de réduire l’attrait, l’accès et l’utilisation de ces produits par les jeunes, tout en maintenant l’accès aux adultes qui en ont besoin pour cesser de fumer.

Les sachets de nicotine (ainsi que certains autres produits de substitution nicotinique) sont vendus uniquement par des pharmaciens ou sous leur supervision, conservés derrière le comptoir des pharmacies et limités aux arômes de menthe ou menthol, afin de réduire leur attrait auprès des jeunes et de limiter leur consommation récréative. Santé Canada a également examiné tous les emballages et étiquettes des produits afin de s’assurer que les sachets de nicotine homologués répondent aux nouvelles exigences visant à protéger les jeunes contre les effets nocifs de la nicotine. Il est notamment indiqué que la nicotine crée une dépendance et qu’elle ne doit pas être consommée par les personnes âgées de moins de 18 ans.

N’achetez pas et n’utilisez pas de sachets de nicotine non homologués

Santé Canada continue de recevoir des signalements de vente de produits contenant de la nicotine non homologués, y compris des sachets de nicotine, dans des dépanneurs, des stations-service et d’autres commerces de détail au Canada, de même que sur Internet. Santé Canada n’a pas évalué l’innocuité, l’efficacité et la qualité des produits contenant de la nicotine non homologués, et ces produits ne devraient pas être utilisés. Ils peuvent contenir des ingrédients dont la présence peut ne pas être indiquée sur l’étiquette, ce qui augmente le risque de réaction indésirable ou allergique grave, de même que le risque d’interaction avec d’autres médicaments et aliments.

Pour être légale au Canada, la vente de sachets de nicotine doit être autorisée par Santé Canada. L’étiquette des sachets de nicotine homologués doit porter un numéro de produit naturel (NPN) à huit chiffres. Santé Canada a déjà publié une mise en garde relative aux risques des sachets de nicotine non homologués pour la santé.

Prise de mesures contre les produits non homologués sur le marché canadien :

Le Ministère travaille en étroite collaboration avec ses partenaires, notamment l’Agence des services frontaliers du Canada, la Gendarmerie royale du Canada et les unités de santé publique provinciales et territoriales, afin d’empêcher que des produits à base de nicotine non homologués ne parviennent au public.

Les inspecteurs de Santé Canada continuent de travailler à l’identification et à la saisie des produits non homologués dans les points de vente au détail partout au Canada.

Les marchandises qui entrent au Canada sont examinées et inspectées en fonction du risque qu’elles représentent pour la santé, la sécurité et la sûreté de la population canadienne. Les colis contenant des produits de santé non conformes peuvent être saisis ou leur entrée dans le pays peut être refusée.

Le but de l’approche du Ministère en matière de conformité et d’application de la loi est d’atténuer le risque pour la population canadienne au moyen du degré d’intervention le mieux adapté à la situation.

Ce que doivent faire les consommateurs

  • N’utilisez que des sachets de nicotine homologués et respectez toujours le mode d’emploi.
  • N’achetez pas et n’utilisez pas de sachets de nicotine non homologués.
  • Gardez les produits contenant de la nicotine hors de la portée des enfants et des adolescents en tout temps.
  • Parlez à votre ado des risques de la consommation de nicotine, y compris des risques associés aux sachets de nicotine. Santé Canada a aussi publié de l’information à propos des Effets de la nicotine sur les enfants et les adolescents et à propos de la Prévention du tabagisme et du vapotage chez les jeunes.
  • Lisez les étiquettes de produits pour vérifier que vos sachets de nicotine sont homologués. L’étiquetage des sachets de nicotines homologuées porte un NPN à huit chiffres. Vous pouvez également vérifier si la vente d’un produit de santé naturel est autorisée en effectuant une recherche dans la Base de données des produits de santé naturels homologués de Santé Canada.
  • Si vous utilisez des sachets de nicotine et avez des préoccupations relatives à votre santé, communiquez avec votre professionnel de la santé.
  • Signalez à Santé Canada tout effet secondaire ou toute plainte concernant un produit de santé.

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Avis public
Catégorie
Produits de santé - Produits de santé naturels
Entreprises
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Numéro d’identification
RA-75271
Historique
Registre des changements
2025-08-21: 2025-08-21 : Mise à jour pour refléter le fait que Santé Canada a autorisé un sachet de nicotine sans tabac supplémentaire.
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Renseignements aux médias
Santé Canada
613-957-2983
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Renseignements au public
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