Restoration Anatomic Shell (2020-04-16)
- Date de début :
- 16 avril 2020
- Date d’affichage :
- 1 mai 2020
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-72949
Dernière mise à jour: 2020-05-01
Produits touchés
Restoration Anatomic Shell
Raison
Grâce au programme de traitement des plaintes de Stryker, Stryker a découvert que les implants Restoration Anatomic Shell (RAS), tailles 54mm - 68mm (gauche et droite), peuvent tomber de son poteau dans son emballage intérieur. L’implant lâche à l’intérieur de l’emballage peut entraîner des débris de l’emballage et/ou des débris du revêtement de l’appareil.
Produits touchés
Restoration Anatomic Shell
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
- 504-02-54C-L
- 504-02-54C-R
- 504-02-56D-L
- 504-02-56D-R
- 504-02-58D-L
- 504-02-58D-R
- 504-02-60D-L
- 504-02-60D-R
- 504-02-62E-L
- 504-02-62E-R
- 504-02-64E-L
- 504-02-64E-R
- 504-02-66F-L
- 504-02-66F-R
- 504-02-68F-L
- 504-02-68F-R
Entreprises
- Fabricant
-
Howmedica Osteonics Corporation
325 Chemin Corporate
Mahwah
07430
New Jersey
ÉTATS-UNIS