REVOLUTION CT (2021-10-11)
- Date de début :
- 11 octobre 2021
- Date d’affichage :
- 22 octobre 2021
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-76709
Dernière mise à jour:
2021-10-22
Produits Touchés
A. REVOLUTION CT - MAIN UNIT
B. REVOLUTION CT ES
C. REVOLUTION APEX
Raison
Il est possible que la dose cumulative affichée soit erronée dans certaines situations. Durant un examen interventionnel réalisé à l’aide de la fonction Smartstep, si la hauteur de la table est ajustée après le début de l’examen, l’écran Smartstep display affiche une valeur supérieure à celle de la dose réellement administrée.
Produits touchés
A. REVOLUTION CT - MAIN UNIT
Numéro de lot ou de série
00000440051CN1
00000441839CN8
00000443342CN1
00000445060CN7
REVVX1600054CN
REVVX1700084CN
REVVX1900034CN
REVVX1900098CN
Numéro de modèle ou de catalogue
5590000
5590000-6
Entreprises
- Fabricant
-
GE Medical Systems LLC
3200 North Grandview Blvd
Waukesha
53188
ÉTATS-UNIS
B. REVOLUTION CT ES
Numéro de lot ou de série
REVV81900029CN
REVV81900035CN
Numéro de modèle ou de catalogue
5590000-15
Entreprises
- Fabricant
-
GE Medical Systems LLC
3200 North Grandview Blvd
Waukesha
53188
ÉTATS-UNIS
C. REVOLUTION APEX
Numéro de lot ou de série
REV2A2000017CN
REV2A2000029CN
Numéro de modèle ou de catalogue
840682146616
Entreprises
- Fabricant
-
GE Medical Systems LLC
3200 North Grandview Blvd
Waukesha
53188
ÉTATS-UNIS