Roche Hitachi System 704/717/747 Analyzers (2019-12-05)
- Date de début :
- 5 décembre 2019
- Date d’affichage :
- 20 janvier 2020
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-72113
Dernière mise à jour: 2020-01-21
Produits touchés
- Roche Hitachi System 704/717/747 Analyzers - Class 2
- Cobas Integra Glucose HK Gen.3
- Cobas Integra Tina-Quant Albumin Gen.2
- Cobas C 111 Phosphorus (PHOS2)
- Cobas C 111 Uric Acid (UA2)
- Cobas C 111 A-Amylase (AMYL2)
- Cobas C 111 CREJ2 - Creatinine Jaffe
- Cobas C 111 CREP2 - Creatinine Plus
- CO2-L (Bicarbonate Liquid) for Cobas C111 Analyzer
- CA2 (Calcium Gen.2)
- PHOS2 (Phosphate (Inorganic) VER.2)
- TPUC3 (Total Protein Urine /CSF Gen.3)
- TPUC3 (Total Protein Urine /CSF Gen.3)
- CO2-L (Bicarbonate Liquid)
- AMY-P (Alpha-Amylase EPS Pancreatic)
- ETOH2 (Ethanol Gen.2)
- CREP2 (Creatinine Plus Ver. 2)
- CREJ2 (Creatinine Jaffe Gen. 2)
- UA2 (Uric Acid VER.2)
Raison
Suite à l'étude interne du fabricant sur les interférences endogènes et médicamenteuses qui a identifié de nouvelles revendications d'interférences endogènes (RR201836), d'autres interférences médicaments endogènes et individuelles ont été identifiées, mais évaluées comme non susceptibles d'entrainer un risque médical important pour les patients et les utilisateurs. Par conséquent, les encarts de méthodologie pour les systèmes cobas c 111, cobas c 311/501/502, cobas c 701/702 et cobas Integra 400 Plus seront mises à jour avec une nouvelle revendication d'interférence.
Produits touchés
A. Roche Hitachi System 704/717/747 Analyzers - Class 2
Numéro de lot ou de série
29695701
30558501
30558801
32402901
32403201
39993801
Numéro de modèle ou de catalogue
10759350190
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
B. Cobas Integra Glucose HK Gen.3
Numéro de lot ou de série
37118201
38172101
39105101
39929101
40879901
42138401
43230301
44444401
Numéro de modèle ou de catalogue
4404483190
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
C. Cobas Integra Tina-Quant Albumin Gen.2
Numéro de lot ou de série
32279101
34022301
34852501
36281701
37742301
39087401
40384301
41549301
42591701
44042501
Numéro de modèle ou de catalogue
4469658190
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
D. Cobas C 111 Phosphorus (PHOS2)
Numéro de lot ou de série
37138201
39515401
42227901
44681301
Numéro de modèle ou de catalogue
05401780190
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
E. Cobas C 111 Uric Acid (UA2)
Numéro de lot ou de série
38914401
41582001
43133201
Numéro de modèle ou de catalogue
4657608190
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
F. Cobas C 111 A-Amylase (AMYL2)
Numéro de lot ou de série
38408201
40169901
42941601
44053901
Numéro de modèle ou de catalogue
05401496190
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
G. Cobas C 111 CREJ2 - Creatinine Jaffe
Numéro de lot ou de série
31788801
35247501
38184001
41615101
Numéro de modèle ou de catalogue
05401755190
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
H. Cobas C 111 CREP2 - Creatinine Plus
Numéro de lot ou de série
39514801
40633501
41561401
42448801
Numéro de modèle ou de catalogue
05401470190
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
I. CO2-L (Bicarbonate Liquid) for Cobas C111 Analyzer
Numéro de lot ou de série
35776601
36579401
36759901
39391901
Numéro de modèle ou de catalogue
5061482190
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
J. CA2 (Calcium Gen.2)
Numéro de lot ou de série
36293901
37154501
40148501
40821801
42933501
Numéro de modèle ou de catalogue
5061504190
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
K. PHOS2 (Phosphate (Inorganic) VER.2)
Numéro de lot ou de série
36040901
38580801
40875201
40881101
41738501
42820301
42857401
44076201
Numéro de modèle ou de catalogue
3183793122
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
L. TPUC3 (Total Protein Urine /CSF Gen.3)
Numéro de lot ou de série
36286301
38650201
40738901
43134901
Numéro de modèle ou de catalogue
3333825190
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
M. TPUC3 (Total Protein Urine /CSF Gen.3)
Numéro de lot ou de série
38412101
39928101
41581501
43654501
Numéro de modèle ou de catalogue
3183742122
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
N. CO2-L (Bicarbonate Liquid)
Numéro de lot ou de série
32903701
33635801
36578401
36756301
36759201
38892301
39390701
39391601
40218901
Numéro de modèle ou de catalogue
3289923190
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
O. AMY-P (Alpha-Amylase EPS Pancreatic)
Numéro de lot ou de série
38412701
40445201
41777001
43655201
Numéro de modèle ou de catalogue
20766623322
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
P. ETOH2 (Ethanol Gen.2)
Numéro de lot ou de série
42820301
Numéro de modèle ou de catalogue
3183777190
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
Q. CREP2 (Creatinine Plus Ver. 2)
Numéro de lot ou de série
38876501
38981202
40558001
41817801
42052701
42284101
43470801
Numéro de modèle ou de catalogue
3263991190
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
R. CREJ2 (Creatinine Jaffe Gen. 2)
Numéro de lot ou de série
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Numéro de modèle ou de catalogue
4810716190
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
S. UA2 (Uric Acid VER.2)
Numéro de lot ou de série
38427601
41580001
43180101
Numéro de modèle ou de catalogue
3183807190
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE