ROTEM ROTROL N Normal Control for Thromboelastometry (2019-07-10)

Date de début :

10 juillet 2019

Date d’affichage :

9 août 2019

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-70639

Dernière mise à jour: 2019-08-09

• 
  Raison
• 
  Produits touchés

Produits touchés

ROTEM ROTROL N Normal Control for Thromboelastometry

Raison

TEM Innovations a déterminé qu’une modification des fourchettes cibles est nécessaire pour le lot numéro 42235001 de ROTEM ex-tem (pièce numéro 503-05-CA), lorsque l’analyseur est utilisé avec les lots numéros 42242401, 42261401 et 42190401 du témoin ROTEM delta ROTROL N (pièce numéro 503-24-CA). Par conséquent, un nouveau certificat de qualité est fourni avec la présente communication. Veuillez utiliser les nouvelles fourchettes établies pour le lot numéro 42235001 de ROTEM ex-tem avec les lots numéros 42242401, 42261401 et 42190401 du témoin ROTROL N.

Produits touchés