RT Elements - Multiple Brain Mets SRS, Cranial SRS, Spine SRS, RT QA (2019-03-26)
- Date de début :
- 26 mars 2019
- Date d’affichage :
- 3 mai 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-69804
Dernière mise à jour: 2019-05-03
Produits touchés
A. RT Elements - Multiple Brain Mets SRS
B. RT Elements - Cranial SRS
C. RT Elements - Spine SRS
D. RT Elements - RT QA
Raison
Le calcul de distribution de la dose par le logiciel Brainlab RT Elements (pour les versions concernées, voir ci-dessus) est potentiellement incorrect dans des circonstances bien précises lors de l’utilisation de l’algorithme Pencil Beam sur la carte graphique, avec le réglage par défaut du système.
Produits touchés
A. RT Elements - Multiple Brain Mets SRS
Numéro de lot ou de série
6705318001
8031719001
Numéro de modèle ou de catalogue
MULTIPLE BRAIN METS SRS 1.5
Entreprises
- Fabricant
-
BrainLab AG
Olof-Palme-Strasse 9
Munich
81829
ALLEMAGNE
B. RT Elements - Cranial SRS
Numéro de lot ou de série
6708118001
8033819001
Numéro de modèle ou de catalogue
CRANIAL SRS1.0
CRANIAL SRS1.5
Entreprises
- Fabricant
-
BrainLab AG
Olof-Palme-Strasse 9
Munich
81829
ALLEMAGNE
C. RT Elements - Spine SRS
Numéro de lot ou de série
8034719001
Numéro de modèle ou de catalogue
SPINE SRS1.0
SPINE SRS1.5
Entreprises
- Fabricant
-
BrainLab AG
Olof-Palme-Strasse 9
Munich
81829
ALLEMAGNE
D. RT Elements - RT QA
Numéro de lot ou de série
6709418001
8035419001
Numéro de modèle ou de catalogue
RT QA1.0
RT QA1.5
Entreprises
- Fabricant
-
BrainLab AG
Olof-Palme-Strasse 9
Munich
81829
ALLEMAGNE