Les sachets de nicotine non autorisées peuvent poser des risques graves pour la santé

MISE À JOUR – Le 21 août 2025 : Depuis la publication originale de cet avis, Santé Canada a autorisé un petit nombre de sachets de nicotine sans tabac comme thérapie de remplacement de la nicotine chez les 18 ans et plus. Avant d'autoriser un produit, Santé Canada en évalue l'innocuité, l'efficacité et la qualité pour s'assurer que les avantages l'emportent sur les risques. Les produits répondent à toutes les exigences des lois et règlements applicables, y compris l'arrêté ministériel introduit le 28 août 2024 visant à réduire l'attrait, l'accès et la consommation de ces produits par les jeunes.

Les renseignements ci-dessous en matière d'innocuité continuent de s'appliquer aux sachets de nicotine non autorisés. Lisez l'étiquette des produits de santé pour vérifier si Santé Canada en a autorisé la vente. Les produits autorisés ont un code d'identification numérique de huit chiffres, soit un numéro d'identification du médicament (DIN) ou un numéro de produit naturel (NPN). Vous pouvez aussi vérifier si la vente des produits a été autorisée en effectuant une recherche dans la Base de données sur les produits pharmaceutiques et dans la Base de données sur les produits de santé naturels homologués de Santé Canada.

Avis original (2 novembre 2020) :

Santé Canada avise les Canadiens que les sachets de nicotine (également appelées sachets de nicotine sans tabac et sachets de nicotine par voie orale) ne sont pas autorisés au Canada. Cela signifie que Santé Canada n'en a pas évalué la sécurité, l'efficacité et la qualité.

Les produits de santé non autorisés peuvent présenter un certain nombre de risques graves pour la santé. Par exemple, les sachets de nicotine non autorisés peuvent renfermer des quantités de nicotine dépassant les niveaux sécuritaires ou d'autres ingrédients non indiqués sur l'étiquette du produit. L'utilisation de produits composés d'ingrédients inconnus augmente le risque de réactions allergiques ou indésirables graves, ou d'interaction avec d'autres médicaments et aliments.

La nicotine est une substance très toxique qui crée une dépendance. Elle peut, en quantités excessives, donner lieu à une intoxication aiguë, occasionnant une insuffisance respiratoire et la mort. La consommation simultanée de nombreux produits contenant de la nicotine, y compris des produits thérapeutiques de remplacement de la nicotine, ou de varénicline (un médicament prescrit pour cesser de fumer), risque d'entraîner une augmentation des effets néfastes de la nicotine. Les symptômes d'une surdose de nicotine incluent des nausées, des vomissements, des troubles gastriques, de la fatigue, des maux de tête intenses, des étourdissements, de graves brûlures d'estomac, des sueurs froides, une vision trouble, de la faiblesse, des évanouissements, de la confusion mentale, un rythme cardiaque irrégulier, des palpitations et des douleurs thoraciques. Les effets secondaires les plus courants des produits contenant de la nicotine sont la constipation, la sécheresse de la bouche, la nervosité, les maux de tête, l'indigestion et les troubles du sommeil.

Personne ne devrait utiliser les sachets de nicotine, en particulier quiconque est hypersensible à la nicotine, n'a jamais fumé ou ne fume qu'à l'occasion, a moins de 18 ans, est enceinte ou allaite et a souffert récemment de problèmes cardiaques (y compris d'un infarctus, d'angine et d'arythmie) ou d'un accident vasculaire cérébral. Les produits contenant de la nicotine devraient être conservés en tout temps hors de la portée des enfants.

Un sachet de nicotine est classé comme drogue selon la Loi sur les aliments et drogues. D'après la quantité de nicotine qu'elle fournit, elle est considérée comme drogue sur ordonnance (si elle libère plus de 4 mg de nicotine par dose) ou produit de santé naturel (si elle libère 4 mg ou moins de nicotine par dose). Santé Canada doit autoriser la mise en marché de tous les sachets de nicotine avant que celles-ci puissent être vendues légalement au Canada.

Santé Canada prend des mesures de conformité et d'application de la loi afin d'empêcher la vente de sachets de nicotine non conformes au Canada. Ces mesures peuvent inclure l'envoi de lettres d'avertissement et l'obligation pour les entreprises de cesser la vente et de rappeler les produits non conformes. L'approche de conformité et d'application de la loi du Ministère vise à atténuer les risques pour la population canadienne en recourant au niveau d'intervention le plus approprié.