SAFE-T-FILL®
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
SAFE-T-FILL®
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire
Contactez le fabricant si vous avez besoin d'information supplémentaire. fieldactions@aspglobal.com
Auditoire
Soins de santé
Industrie
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| SAFE-T-FILL® | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 07 9502 |
| SAFE-T-FILL® | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 06 0187 |
| SAFE-T-FILL® | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 06 0508 |
| SAFE-T-FILL® | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 07 7120 |
| SAFE-T-FILL® | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 07 7251 |
| SAFE-T-FILL® | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 07 6011 |
| SAFE-T-FILL® | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 07 7250 |
| SAFE-T-FILL® | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 07 9503 |
| SAFE-T-FILL® | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 06 0007 |
| SAFE-T-FILL® | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 06 0402 |
| SAFE-T-FILL® | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 07 7220 |
| SAFE-T-FILL® | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 06 0186 |
| SAFE-T-FILL® | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 06 0199 |
Problème
Les dispositifs et accessoires de prélèvement sanguin SAFE-T-FILL® sont rappelés en raison (i) de l’obtention possible de concentrations faussement élevées de plomb sanguin avec les systèmes d’analyse LeadCare de Magellan Diagnostics (identificateur 076011), (ii) de lacunes du système qualité du site de production (tous les identificateurs) et (iii) d’une distribution non autorisée (certains identificateurs).
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises
| Asp Global |
| 7800 Third Flag Parkway, Austell, Georgia, United States, 30168 |
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Industrie
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-81515
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