Sandoz Orphenadrine: Impurity
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Sandoz Orphenadrine
Problème
Produits de santé - Contamination
Ce qu’il faut faire
- Vérifiez si votre produit est touché.
- Consultez votre fournisseur de soins de santé avant de cesser d’utiliser le ou les produits touchés, ou pour toute préoccupation quant à votre santé.
- Communiquez avec l’entreprise effectuant le rappel si vous avez des questions sur le rappel.
- Signalez tout effet secondaire lié à un produit de santé à Santé Canada.
- Signalez toute autre plainte relative à l’innocuité d’un produit de santé à Santé Canada.
Auditoire
Professionnels de la santé
Produits visés
Marque |
Nom Du Produit |
Autorisation De Mise En Marché |
Forme Posologique |
Force |
Lot |
|---|---|---|---|---|---|
Sandoz |
Sandoz Orphenadrine |
DIN 02243559 |
Comprimé (à libération prolongée) |
Citrate d'orphénadrine 100mg |
JY6254, JY6255 |
Problème
| Présence d'impureté N-méthyl-N-nitroso-2-[(2-méthylphényl)phénylméthoxy]éthanamine (NMOA) au-dessus de la limite de concentration acceptable dans les lots concernés. |
Renseignements supplémentaires
Contexte
Étendue du retrait: Détaillants
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Médicaments
Entreprises
Sandoz Canada Inc
110 de Lauzon
Boucherville, Quebec,
J4B 1E6
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Professionnels de la santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-63537
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