Sanofi-Aventis Canada Inc. procède au rappel de certains stylos injecteurs et cartouches d’insuline
Résumé
Si votre produit porte un numéro de lot figurant dans le tableau, communiquez avec le point de vente où vous l'avez acheté afin de vérifier si votre dispositif particulier est concerné par le rappel. Seules certaines unités de ces lots font l'objet du rappel. Si votre produit est concerné, ou si vous avez un doute, ne l'utilisez pas. Renvoyez-le pour obtenir un produit de remplacement et pour qu'il soit disposé de manière appropriée. Si vous avez utilisé un produit concerné, surveillez votre taux de glycémie de plus près. Si vous présentez des symptômes inhabituels ou si vous avez d'autres inquiétudes concernant votre santé, consultez un professionnel de la santé.
Produits visés
| Nom | DIN | Lot | Expiration |
|---|---|---|---|
| Admelog 100 IU/mL – boîte de 5 cartouches | 02469898 | 5F044A | 11/2028 |
| 6F007A | 12/2028 | ||
| Admelog SoloSTAR 100 IU/mL – boîte de 5 stylos injecteurs | 02469871 | 6F755A | 01/2029 |
| 6F756A | 02/2029 | ||
| 6F757A | 02/2029 | ||
| Apidra SoloSTAR 100 IU/mL – boîte de 5 stylos injecteurs | 02294346 | 6F957A | 02/2028 |
| Lantus SoloSTAR 100 IU/mL – boîte de 5 stylos injecteurs | 02294338 | 6F0565A | 10/2028 |
| Toujeo DoubleSTAR 300 IU/mL – 1 stylo injecteur (échantillon) | 02493373 | 5F037A | 04/2027 |
| Toujeo DoubleSTAR 300 IU/mL – boîte de 3 stylos injecteurs | 02493373 | 6F055A | 09/2027 |
| Toujeo SoloSTAR 300 IU/mL – 1 stylo injecteur (échantillon) | 02441829 | 4F284A | 03/2027 |
| Toujeo SoloSTAR 300 IU/mL – boîte de 3 stylos injecteurs | 02441829 | 6F663A | 08/2028 |
| Toujeo SoloSTAR 300 IU/mL – boîte de 5 stylos injecteurs | 02441829 | 6F680A | 08/2028 |
| Trurapi 100 IU/mL – boîte de 5 cartouches | 02506564 | 6F029A | 07/2028 |
| 6F029B | 07/2028 | ||
| Trurapi SoloSTAR 100 IU/mL – boîte de 5 stylos injecteurs | 02506572 | 6F387A | 06/2028 |
| 6F403A | 07/2028 |
Problème
Sanofi-Aventis Canada Inc. procède au rappel de certains stylos injecteurs et cartouches d'insuline issus de plusieurs lots, car ils ont peut-être été congelés pendant le transport. Les produits à base d'insuline ayant subi une congélation peuvent voir leur efficacité réduite. L'utilisation de produits à base d'insuline altérés peut entraîner une élévation du taux de sucre dans le sang (hyperglycémie).
Seul un nombre limité d'unités de chaque lot fait l'objet du rappel, et non l'intégralité du lot. Les unités concernées ont été expédiées vers environ 80 pharmacies, cliniques et hôpitaux partout au Canada les 13, 14 et 15 juillet, ainsi que les 10, 11, 12, 13 et 20 août 2026. Au total, seules 1 043 unités sont concernées, soit moins de 1 % du nombre total d'unités distribuées. Sanofi-Aventis Canada Inc. a informé les pharmacies, cliniques et hôpitaux spécifiquement concernés par ce rappel.
L'insuline est utilisée pour contrôler l'hyperglycémie chez les adultes et les enfants atteints de diabète. Bien que les produits non ouverts doivent être conservés au réfrigérateur entre 2 °C et 8 °C, ils ne doivent en aucun cas être congelés. Les conditions de conservation de l'insuline ouverte (en cours d'utilisation) varient selon le produit. Veuillez vous reporter à la notice d'emballage pour connaître les instructions.
Les symptômes d'alerte d'une glycémie élevée comprennent : mictions fréquentes, soif, sensation de faim, bouche sèche, vision trouble, fatigue ou somnolence, haleine au goût fruité ou d'acétone (dissolvant pour vernis à ongles), nausées et vomissements. Une hyperglycémie ne peut être détectée qu'en mesurant la glycémie et peut ne présenter aucun signe physique. Une hyperglycémie prolongée ou très élevée peut entraîner de graves conséquences pour la santé nécessitant un traitement médical, telles que la confusion, la perte de conscience, des convulsions, le coma et, dans de rares cas, le décès.
Santé Canada surveille le rappel et l'enquête menée par l'entreprise, y compris la mise en œuvre des mesures correctives et préventives, et informera le public si de nouveaux risques sont identifiés.
Ce que vous devriez faire
- Seul un nombre limité d'unités au sein des lots répertoriés est concerné par ce rappel. Ne présumez pas que votre produit est concerné simplement parce que le numéro de lot figure dans le tableau.
- Si votre produit porte un numéro de lot figurant dans le tableau, contactez le point de vente où vous l'avez acheté afin de déterminer si votre unité est visée par le rappel.
- Si votre produit est visé, ou si vous avez un doute, ne l'utilisez pas. Rapportez-le au point de vente où vous l'avez acheté pour qu'il soit remplacé et disposé de manière appropriée.
- Si vous avez utilisé un produit concerné, surveillez votre glycémie de plus près. Si vous présentez des symptômes inhabituels ou si vous avez d'autres préoccupations concernant votre santé, consultez un professionnel de la santé.
- Communiquez avec Sanofi-Aventis Canada Inc. en appelant sans frais le 1-800-265-7927 si vous avez des questions concernant ce rappel.
- Signalez tout effet secondaire ou toute plainte liés à un produit de santé à Santé Canada.
Renseignements supplémentaires
Détails
Sanofi-Aventis Canada Inc.
1755, Steeles Avenue West
Toronto (Ontario) M2R 3T4
1-800-265-7927
Demandes des médias et du public
Santé Canada
613-957-2983
media@hc-sc.gc.ca
Renseignements au public :
613-957-2991
1-866-225-0709
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