Rappel de produits de santé

Sapphire Epidural Set Yellow-Striped Microbore (2018-11-04)

Date de début :
4 novembre 2018
Date d’affichage :
28 novembre 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-68438

Produits touchés

Sapphire Epidural Set Yellow-Striped Microbore

Raison

ICU Medical a décelé un problème avec la trousse d'épidurale Sapphire à rayures jaunes. On a découvert que l'inclusion d'un filtre de 0,2 micron et d'une valve activée par la pression (VAP) avec le filtre à un endroit proximal peut augmenter la probabilité d'alertes d'occlusions distales. Cette configuration se retrouve uniquement dans la trousse d'épidurale Sapphire.

Produits touchés

Sapphire Epidural Set Yellow-Striped Microbore

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 16373-02
Entreprises
Fabricant

ICU Medical Inc.

600 NORTH FIELD DRIVE

LAKE FOREST

60045

Illinois

ÉTATS-UNIS