SensaVue (2020-03-18)
- Date de début :
- 18 mars 2020
- Date d’affichage :
- 17 avril 2020
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-72791
Dernière mise à jour: 2020-04-17
Produits touchés
SensaVue
Raison
L’adaptateur Sensavue DVI ne dispose pas d’un blindage suffisant pour satisfaire aux exigences de la norme CEI 60601-1-2 pour les émissions électromagnétiques. Le niveau des émissions est indétectable sans équipement d’essai spécialisé et ne pose aucun risque pour la sécurité des utilisateurs ou des patients.
Produits touchés
SensaVue
Numéro de lot ou de série
658
Numéro de modèle ou de catalogue
SensaVue
Entreprises
- Fabricant
-
Invivo Corporation
3545 SW 47th Avenue
Gainesville
32608
Floride
ÉTATS-UNIS