Sequestra 1000 System (2018-11-26)

Date de début :

26 novembre 2018

Date d’affichage :

8 janvier 2019

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-68702

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

Sequestra 1000 System

Raison

Medtronic a découvert que certains connecteurs Y inclus dans les canalisations d’aspiration présentaient des déchirures et des fissures. Ces défauts pourraient entraîner une fuite des connecteurs Y lorsqu’ils sont utilisés, et une perte de sang et une rupture dans le circuit. On n’a relevé aucun (0) effet indésirable ou tort associé à ces plaintes. Medtronic ne recommande aucune autre mesure pour les patients déjà traités avec les dispositifs concernés. Ces patients devraient continuer d’être surveillés conformément à la pratique habituelle.

Produits touchés