Rappel de produits de santé

SHOEBOX Audiometry Pro (2018-07-20)

Date de début :
20 juillet 2018
Date d’affichage :
17 août 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-67464

Produits touchés

SHOEBOX Audiometry Pro

Raison

Un client a signalé un bogue selon lequel les résultats associés à la réception de la parole étaient de 20 dB inférieurs aux résultats prévus pendant le test de réception de la parole avec SHOEBOX Pro.

Produits touchés

SHOEBOX Audiometry Pro

Numéro de lot ou de série

Toutes les versions 5.02

Numéro de modèle ou de catalogue

SB004

Entreprises
Fabricant

CLEARWATER CLINICAL LTD.

1306 WELLINGTON ST. W, SUITE 501

Ottawa

K1Y 3B2

CANADA