Rappel de produits de santé

Siemens' various Immulite Systems (2017-12-18)

Date de début :
18 décembre 2017
Date d’affichage :
8 janvier 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-65582

Produits touchés

A. IMMULITE SYSTEM-OM-MA TUMOUR MARKER CA 125

B. IMMULITE SYSTEM- BR-MAT. MARKER CA 15.3 ASSAY

C. IMMULITE SYSTEM- CK-MB ASSAY

D. IMMULITE SYSTEM- THYROGLOBULIN ASSAY

E. IMMULITE 2000 SYSTEM- OM-MA ASSAY

F. IMMULITE SYSTEM- CEA ASSAY

G. IMMULITE 1000 SYSTEM- GASTRIN ASSAY

H. IMMULITE 1000 SYSTEM- VITAMIN B12 ASSAY

I.  IMMULITE 2000 SYSTEM- GASTRIN ASSAY

J. IMMULITE SYSTEM - VITAMIN B12 ASSAY

K. IMMULITE 2000 SYSTEM- BR-MA ASSAY

L. IMMULITE 2000 SYSTEM- CK-MB ASSAY

M. IMMULITE 1000 SYSTEM- CEA ASSAY

N. IMMULITE 1000 SYSTEM- BR-MA ASSAY

O. IMMULITE 1000 SYSTEM- THYROGLOBULIN ASSAY

P. IMMULITE 1000 SYSTEM- OM-MA ASSAY

Q. IMMULITE 2000 SYSTEM- CEA ASSAY

R. IMMULITE 2000 SYSTEM-3GALLERY SPECIFIC IGE ASSAY

S. IMMULITE 2000 SYSTEM- FOLIC ACID ASSAY

T. IMMULITE 2000 SYSTEM- ANTI-HBC ASSAY

U. IMMULITE SYSTEM- ERYTHROPOIETIN (EPO) ASSAY

V. IMMULITE 1000 SYSTEM- ERYTHROPOIETIN (EPO) ASSAY

W. IMMULITE 2000 SYSTEM- ERYTHROPOIETIN (EPO) ASSAY

Raison

Siemens Healthcare Diagnostics a confirmé par des enquêtes internes que les tests Immulite/Immulite 1000/Immulite 2000/Immulite 2000 XPI (liste) sont sensibles aux interférences de la biotine. Cela se produit lorsque la biotine présente dans les échantillons de patients interfère avec l’architecture du dosage de la biotine-streptavidine sur la plate-forme Immulite. Les interférences causées par la biotine peuvent fausser les résultats d’analyse des essais indiqués ci-dessus. Le mode d’emploi ne mentionne pas actuellement la biotine comme interférant potentiel.

Produits touchés

A. IMMULITE SYSTEM-OM-MA TUMOUR MARKER CA 125

Numéro de lot ou de série

Sans objet

Numéro de modèle ou de catalogue

LKOP1

 

Entreprises
Fabricant

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

Glyn Rhonwy

Llanberis

LL55 4EL

ROYAUME-UNI


B. IMMULITE SYSTEM- BR-MAT. MARKER CA 15.3 ASSAY

Numéro de lot ou de série

Sans objet

Numéro de modèle ou de catalogue

LKBR1

Entreprises
Fabricant

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

Glyn Rhonwy

Llanberis

LL55 4EL

ROYAUME-UNI


C. IMMULITE SYSTEM- CK-MB ASSAY

Numéro de lot ou de série

Sans objet

Numéro de modèle ou de catalogue

LKMB1

Entreprises
Fabricant

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

Glyn Rhonwy

Llanberis

LL55 4EL

ROYAUME-UNI


D. MMULITE SYSTEM- THYROGLOBULIN ASSAY

Numéro de lot ou de série

Sans objet

Numéro de modèle ou de catalogue

LKTY1

Entreprises
Fabricant

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

Glyn Rhonwy

Llanberis

LL55 4EL

ROYAUME-UNI


E. IMMULITE 2000 SYSTEM- OM-MA ASSAY

Numéro de lot ou de série

Sans objet

Numéro de modèle ou de catalogue

L2KOP2

Entreprises
Fabricant

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

Glyn Rhonwy

Llanberis

LL55 4EL

ROYAUME-UNI


F. IMMULITE SYSTEM- CEA ASSAY

Numéro de lot ou de série

Sans objet

Numéro de modèle ou de catalogue

LKCE1

Entreprises
Fabricant

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

Glyn Rhonwy

Llanberis

LL55 4EL

ROYAUME-UNI


G. IMMULITE 1000 SYSTEM- GASTRIN ASSAY

Numéro de lot ou de série

Sans objet

Numéro de modèle ou de catalogue

LKGA1

Entreprises
Fabricant

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

Glyn Rhonwy

Llanberis

LL55 4EL

ROYAUME-UNI


H. IMMULITE 1000 SYSTEM- VITAMIN B12 ASSAY

Numéro de lot ou de série

Sans objet

Numéro de modèle ou de catalogue

LKVB1

Entreprises
Fabricant

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

Glyn Rhonwy

Llanberis

LL55 4EL

ROYAUME-UNI


I. IMMULITE 2000 SYSTEM- GASTRIN ASSAY

Numéro de lot ou de série

Sans objet

Numéro de modèle ou de catalogue

L2KGA2

Entreprises
Fabricant

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

Glyn Rhonwy

Llanberis

LL55 4EL

ROYAUME-UNI


J. IMMULITE SYSTEM - VITAMIN B12 ASSAY

Numéro de lot ou de série

Sans objet

Numéro de modèle ou de catalogue

LKVB1

Entreprises
Fabricant

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

Glyn Rhonwy

Llanberis

LL55 4EL

ROYAUME-UNI


K. IMMULITE 2000 SYSTEM- BR-MA ASSAY

Numéro de lot ou de série

Sans objet

Numéro de modèle ou de catalogue

L2KBR2

Entreprises
Fabricant

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

Glyn Rhonwy

Llanberis

LL55 4EL

ROYAUME-UNI


L. IMMULITE 2000 SYSTEM- CK-MB ASSAY

Numéro de lot ou de série

Sans objet

Numéro de modèle ou de catalogue

L2KMB2

Entreprises
Fabricant

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

Glyn Rhonwy

Llanberis

LL55 4EL

ROYAUME-UNI


M. IMMULITE 1000 SYSTEM- CEA ASSAY

Numéro de lot ou de série

Sans objet

Numéro de modèle ou de catalogue

LKCE1

Entreprises
Fabricant

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

Glyn Rhonwy

Llanberis

LL55 4EL

ROYAUME-UNI


N. IMMULITE 1000 SYSTEM- BR-MA ASSAY

Numéro de lot ou de série

Sans objet

Numéro de modèle ou de catalogue

LKBR1

Entreprises
Fabricant

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

Glyn Rhonwy

Llanberis

LL55 4EL

ROYAUME-UNI


O. IMMULITE 1000 SYSTEM- THYROGLOBULIN ASSAY

Numéro de lot ou de série

Sans objet

Numéro de modèle ou de catalogue

LKTY1

Entreprises
Fabricant

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

Glyn Rhonwy

Llanberis

LL55 4EL

ROYAUME-UNI


P. IMMULITE 1000 SYSTEM- OM-MA ASSAY

Numéro de lot ou de série

Sans objet

Numéro de modèle ou de catalogue

LKOP1

Entreprises
Fabricant

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

Glyn Rhonwy

Llanberis

LL55 4EL

ROYAUME-UNI


Q. IMMULITE 2000 SYSTEM- CEA ASSAY

Numéro de lot ou de série

Sans objet

Numéro de modèle ou de catalogue

L2KCE2

L2KCE6

Entreprises
Fabricant

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

Glyn Rhonwy

Llanberis

LL55 4EL

ROYAUME-UNI


R. IMMULITE 2000 SYSTEM-3GALLERY SPECIFIC IGE ASSAY

Numéro de lot ou de série

Sans objet

Numéro de modèle ou de catalogue

L2KUN6

 

Entreprises
Fabricant

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

Glyn Rhonwy

Llanberis

LL55 4EL

ROYAUME-UNI


S. IMMULITE 2000 SYSTEM- FOLIC ACID ASSAY

Numéro de lot ou de série

Sans objet

Numéro de modèle ou de catalogue

L2KFO2

L2KFO6

Entreprises
Fabricant

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

Glyn Rhonwy

Llanberis

LL55 4EL

ROYAUME-UNI


T. IMMULITE 2000 SYSTEM- ANTI-HBC ASSAY

Numéro de lot ou de série

Sans objet

Numéro de modèle ou de catalogue

L2KHC2

 

Entreprises
Fabricant

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

Glyn Rhonwy

Llanberis

LL55 4EL

ROYAUME-UNI


U. IMMULITE SYSTEM- ERYTHROPOIETIN (EPO) ASSAY

Numéro de lot ou de série

Sans objet

Numéro de modèle ou de catalogue

LKEPN1

 

Entreprises
Fabricant

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

Glyn Rhonwy

Llanberis

LL55 4EL

ROYAUME-UNI


V. IMMULITE 1000 SYSTEM- ERYTHROPOIETIN (EPO) ASSAY

Numéro de lot ou de série

Sans objet

Numéro de modèle ou de catalogue

LKEPN1

Entreprises
Fabricant

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

Glyn Rhonwy

Llanberis

LL55 4EL

ROYAUME-UNI


W. IMMULITE 2000 SYSTEM- ERYTHROPOIETIN (EPO) ASSAY

Numéro de lot ou de série

Sans objet

Numéro de modèle ou de catalogue

L2KEPN2

L2KEPN6

 

Entreprises
Fabricant

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

Glyn Rhonwy

Llanberis

LL55 4EL

ROYAUME-UNI