Rappel de produits de santé

SIGMA SPECTRUM Infusion System (V8 Platform) (2021-03-17)

Date de début :
17 mars 2021
Date d’affichage :
1 avril 2021
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-75287



Dernière mise à jour:
2021-04-01

Produits Touchés

SIGMA SPECTRUM Infusion System (V8 Platform)

Raison

Baxter communique des renseignements importants de sécurité au sujet de la pratique qui consiste à utiliser plusieurs ensembles de rallonges avec les pompes à perfusion. L'augmentation de la longueur de la tubulure IV entre la pompe et le patient entraînera des augmentations variables de la pression de sortie ou des baisses de la pression d'entrée, ce qui pourrait entraîner des réductions inconnues et indétectables en mode d'écoulement direct et de l'exactitude du débit.

Produits touchés

SIGMA SPECTRUM Infusion System (V8 Platform)

Numéro de lot ou de série
  • Tous les numéros de série.
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 35700BAX2
Entreprises
Fabricant

Baxter Healthcare Corporation

711 Park Ave.

Medina

14103

New York

ÉTATS-UNIS