Signa Explorer/Voyager/Artist (2021-06-16)
- Date de début :
- 16 juin 2021
- Date d’affichage :
- 30 juin 2021
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-75933
Dernière mise à jour:
2021-06-30
Produits Touchés
A. SIGNA EXPLORER
B. SIGNA VOYAGER
C. SIGNA ARTIST
Raison
Le bouton « Orientation du patient » peut être sélectionné par inadvertance lorsque l’on cherche à cliquer sur le bouton « Enregistrer l’ordonnance ». Cela modifie l’orientation prescrite du patient sur le système avant l’exécution de la numérisation initiale du localisateur à trois plans. Il peut en résulter des images incorrectement annotées et/ou retournées et un traitement médical possiblement inapproprié.
Produits touchés
A. SIGNA EXPLORER
Numéro de lot ou de série
416431MR
418691MR
519824MR
604988MRI
780964EXP
Numéro de modèle ou de catalogue
6433266-1
Entreprises
- Fabricant
-
GE HEALTHCARE (TIANJIN) COMPANY LIMITED
NO. 266 JINGSAN ROAD
TIANJIN
300308
CHINE
B. SIGNA VOYAGER
Numéro de lot ou de série
306664MR1
450688MR1
780679MRV
780699MRV
Numéro de modèle ou de catalogue
SIGNA VOYAGER
Entreprises
- Fabricant
-
GE HEALTHCARE (TIANJIN) COMPANY LIMITED
NO. 266 JINGSAN ROAD
TIANJIN
300308
CHINE
C. SIGNA ARTIST
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
SIGNA ARTIST
Entreprises
- Fabricant
-
GE HEALTHCARE (TIANJIN) COMPANY LIMITED
NO. 266 JINGSAN ROAD
TIANJIN
300308
CHINE