Rappel de produits de santé

Signia Power Handle (2017-12-13)

Date de début :
13 décembre 2017
Date d’affichage :
8 janvier 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-65552

Produits touchés

SIGNIA POWER HANDLE

Raison

Medtronic émet cet avis à la suite de rapports indiquant que la poignée électrique Signia peut s’arrêter de manière inattendue pendant son utilisation. Le système de gestion de la batterie de la poignée électrique Signia peut indiquer incorrectement l’état de charge relatif de la batterie, ce qui peut entraîner un affichage indiquant une durée de vie de la batterie supérieure à celle qui est disponible. Dans certains cas, il se peut que l’énergie de la poignée ne soit pas suffisante pour compléter l’opération prévue. L’utilisation du produit touché peut nécessiter l’utilisation de l'outil de rétraction manuel pour retirer le dispositif du tissu.

Produits touchés

SIGNIA POWER HANDLE

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

SIGPHANDLE

 

Entreprises
Fabricant

Covidien LLC

15 Hampshire Street

Mansfield

02048

ÉTATS-UNIS