Simplexa COVID-19 Positive Control Pack (2021-09-23)
- Date de début :
- 23 septembre 2021
- Date d’affichage :
- 15 octobre 2021
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-76649
Dernière mise à jour:
2021-10-15
Produits Touchés
Simplexa COVID-19 Positive Control Pack
Raison
Un sous-ensemble de lots de Simplexa Covid-19 Positive Control Pack présente un risque d’inhibition de l’amplification en raison de l’une des matières premières utilisées dans le mélange réactionnel du contrôle positif. Cela pourrait conduire à un éventuel résultat invalide.
Produits touchés
Simplexa COVID-19 Positive Control Pack
Numéro de lot ou de série
12722N
12175N
Numéro de modèle ou de catalogue
MOL4160
Entreprises
- Fabricant
-
Diasorin Molecular LLC (also trading as Focus Diagnostics, Inc.)
11331 Valley View Street
Cypress
90630
Californie
ÉTATS-UNIS