Single Use Suction Valve (2019-04-05)

Date de début :

5 avril 2019

Date d’affichage :

6 décembre 2019

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-71810

Dernière mise à jour: 2019-12-06

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

Single Use Suction Valve

Raison

Olympus a reçu une plainte concernant le bris d'un dispositif faisant l'objet d'un rappel pendant une intervention sur un patient. Une valve est demeurée coincée dans le port du canal opérateur du bronchoscope, entraînant ainsi la prolongation de l'intervention et une plus longue exposition du patient aux produits anesthésiants.

Olympus a déterminé que le produit pouvait être utilisé en toute sécurité en suivant le mode d'emploi du dispositif. Olympus informe actuellement ses clients, par l'ajout d'un addenda, de cette possibilité de bris, ainsi de la façon appropriée de manipuler et de désassembler le dispositif de l'endoscope en cas de bris.

Produits touchés