SmartStitch Suturing Device - PerfectPasser Connector (2019-02-21)
- Date de début :
- 21 février 2019
- Date d’affichage :
- 8 mars 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Hôpitaux, Professionnels de la santé
- Numéro d’identification :
- RA-69242
Produits touchés
SmartStitch Suturing Device - PerfectPasser Connector
Raison
Les dispositifs sont rappelés en raison d’une erreur de fabrication, qui a donné lieu à des dimensions incorrectes pour la mâchoire supérieure. Les plaintes confirmées ont indiqué que la mâchoire supérieure pouvait éventuellement se désengager ou se détacher pendant l’utilisation.
Produits touchés
SmartStitch Suturing Device - PerfectPasser Connector
Numéro de lot ou de série
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Numéro de modèle ou de catalogue
OM-8010
Entreprises
- Fabricant
-
Arthrocare Corporation,
7000 W. William Cannon Drive,
Austin
78735
Texas
ÉTATS-UNIS