Soclean 2
Marque(s)
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Soclean 2
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire
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Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Appareil complémentaire SoClean 2 pour l’entretien des tuyaux et des masques PPC | Tous les lots. | SC1200.CA |
| Appareil complémentaire automatisé SoClean 2 pour l’entretien du matériel PPC | Tous les lots. | SC1200 |
| Appareil complémentaire automatisé SoClean 2 pour l’entretien du matériel PPC | Tous les lots. | SC1200.CA |
Problème
L’entreprise a mis à jour l’étiquette et le manuel d’utilisation des appareils SoClean 2 afin d’atténuer les risques pour la sécurité en lien avec l’ozone et d’indiquer aux utilisateurs qu’ils doivent employer l’adaptateur de tuyau et de masque fourni (l’information a été ajoutée à l’homologation du dispositif médical par voie de modification) pour empêcher l’ozone de pénétrer dans l’appareil de ventilation en pression positive continue (PPC).
Date de début du rappel: le 18 juillet 2025
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises
Soclean Inc.
1 Vose Farm Road, Peterborough, New Hampshire, United States, 03458
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Soins de santé
Industrie
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-77890
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