Sokinox No Delivering and Monitoring System (2020-07-22)
- Date de début :
- 22 juillet 2020
- Date d’affichage :
- 14 août 2020
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-73701
Dernière mise à jour:
2020-08-14
Produits touchés
Sokinox No Delivering and Monitoring System
Raison
On a signalé à Maquet des cas de corrosion des capteurs de pression ayant entraîné une défaillance du processus de purge. Si l'alarme indiquant une défaillance du processus de purge se déclenche au cours de la vérification préalable à l'utilisation et que cette étape ne peut pas être effectuée, le système principal ne devrait pas être utilisé. Cependant, si le traitement est quand même nécessaire, il faut utiliser le système de secours, et une purge manuelle doit être effectuée avant d'amorcer le traitement.
Pour résoudre le problème de corrosion des capteurs de pression, l'entreprise a mis en oeuvre une mesure corrective pour la carte de circuit PC2013, à savoir l'utilisation d'un revêtement anticorrosif sur les capteurs de pression.
Produits touchés
Sokinox No Delivering and Monitoring System
Numéro de lot ou de série
Numéros d'article 66 94 550
Numéro de modèle ou de catalogue
6694550
Entreprises
- Fabricant
-
Maquet Critical Care AB
Rontgenvagen 2
Solna
17154
SUÃDE