Rappel de produits de santé

Sokinox No Delivering and Monitoring System (2020-07-22)

Date de début :
22 juillet 2020
Date d’affichage :
14 août 2020
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-73701



Dernière mise à jour:
2020-08-14

Produits touchés

Sokinox No Delivering and Monitoring System

Raison

On a signalé à Maquet des cas de corrosion des capteurs de pression ayant entraîné une défaillance du processus de purge. Si l'alarme indiquant une défaillance du processus de purge se déclenche au cours de la vérification préalable à l'utilisation et que cette étape ne peut pas être effectuée, le système principal ne devrait pas être utilisé. Cependant, si le traitement est quand même nécessaire, il faut utiliser le système de secours, et une purge manuelle doit être effectuée avant d'amorcer le traitement.

Pour résoudre le problème de corrosion des capteurs de pression, l'entreprise a mis en oeuvre une mesure corrective pour la carte de circuit PC2013, à savoir l'utilisation d'un revêtement anticorrosif sur les capteurs de pression.

Produits touchés

Sokinox No Delivering and Monitoring System
Numéro de lot ou de série

Numéros d'article 66 94 550

Numéro de modèle ou de catalogue

6694550

Entreprises
Fabricant

Maquet Critical Care AB

Rontgenvagen 2

Solna

17154

SUÈDE