SolanaMD – test Bordetella Complete
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
SolanaMD – test Bordetella Complete
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire
Contactez le fabricant si vous avez besoin d'information supplémentaire.
Auditoire
Soins de santé
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| SolanaMD – test Bordetella Complete | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | M308 |
Problème
QuidelOrtho a reçu des plaintes de clients au sujet de résultats faussement positifs obtenus lors de la réalisation du test SolanaMD Bordetella Complete. Les résultats faussement positifs sont associés aux résultats de l’analyse de Bordetella parapertussis (bpp) (seulement) et uniquement pour les numéros de lot indiqués ci-dessus. Les résultats de l’analyse de Bordetella pertussis (bp) ne sont pas touchés.
Date de début du rappel: le 7 mai, 2025
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de microbiologie
Entreprises
| Diagnostic Hybrids, Inc. - Also Trading As Quidel Corporation |
| 2005 East State Street, Athens, Ohio, United States, 45701 |
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-77488
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