Rappel de produits de santé

SolanaMD – test Bordetella Complete

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
SolanaMD – test Bordetella Complete
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

SolanaMD – test Bordetella Complete

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M308

Problème

QuidelOrtho a reçu des plaintes de clients au sujet de résultats faussement positifs obtenus lors de la réalisation du test SolanaMD Bordetella Complete. Les résultats faussement positifs sont associés aux résultats de l’analyse de Bordetella parapertussis (bpp) (seulement) et uniquement pour les numéros de lot indiqués ci-dessus. Les résultats de l’analyse de Bordetella pertussis (bp) ne sont pas touchés.

Date de début du rappel: le 7 mai, 2025

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de microbiologie
Entreprises
Diagnostic Hybrids, Inc. - Also Trading As Quidel Corporation
2005 East State Street, Athens, Ohio, United States, 45701
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-77488

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